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2026年口腔医疗管理公司新技术新项目引进管理制度

第一章总则

第一条为规范公司新技术、新项目的引进与管理工作，推动口腔医疗技术创新与服务升级，提升公司核心竞争力，保障医疗质量与患者安全，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗技术临床应用管理办法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规及行业规范，结合口腔医疗管理公司经营特性，制定本制度。

第二条本制度所称新技术，是指在口腔医疗领域尚未广泛应用或首次引入公司的诊疗技术、操作方法、康复方案等；所称新项目，是指基于新技术开展的诊疗服务项目、健康管理项目、口腔器械临床应用项目等。

第三条本制度适用于公司各职能部门、下属口腔医疗机构及全体员工开展的新技术、新项目引进相关活动，包括引进调研、申报审批、试点运行、全面推广、效果评估等全流程管理。

第四条新技术、新项目引进管理遵循以下基本原则：

（一）安全优先原则：将医疗质量与患者安全作为首要前提，引进的新技术、新项目必须经过充分论证，确保其安全性、有效性符合医疗规范；

（二）临床导向原则：优先引进能够解决临床实际问题、提升诊疗效率、改善患者体验、具有较高临床应用价值的新技术、新项目；

（三）合规合法原则：严格遵守相关法律法规及行业标准，确保引进流程、技术应用、器械使用等环节合法合规；

（四）循序渐进原则：采用“调研论证—试点运行—评估优化—全面推广”的推进模式，稳步开展新技术、新项目的引进与应用；

（五）权责统一原则：明确各部门及相关人员在新技术、新项目引进过程中的职责，确保引进工作责任可追溯、管理全闭环。

第五条公司成立新技术新项目管理领导小组，由总经理担任组长，分管医疗、运营的领导担任副组长，成员包括科研管理部门、医疗质控部门、财务部门、法务部门、采购部门及各下属口腔医疗机构负责人。领导小组统筹决策新技术、新项目引进的重大事项，协调解决引进过程中的关键问题。

科研管理部门作为新技术、新项目引进管理的归口部门，负责引进项目的统筹协调、申报受理、组织论证、过程监管、效果评估及档案管理；医疗质控部门负责对新技术、新项目的医疗质量与安全进行全程监督，制定相关质控标准；财务部门负责对引进项目的经费预算、成本效益进行审核评估；法务部门负责对引进项目的法律风险、合同合规性进行审核；采购部门负责配合完成引进项目所需器械、耗材的采购工作；各下属口腔医疗机构负责本机构新技术、新项目的申报、试点运行及日常管理。

第二章引进条件与范围

第六条引进的新技术、新项目需同时满足以下条件：

（一）符合国家口腔医疗行业发展规划及公司发展战略，与公司业务布局相契合；

（二）具有明确的临床应用价值，能够提升口腔疾病诊疗效果、降低诊疗风险、缩短治疗周期或改善患者就医体验；

（三）技术成熟度较高，有充分的临床数据支撑或权威行业机构的认证推荐，不存在重大安全隐患；

（四）引进后能够通过合理配置人力、设备、场地等资源实现有效落地，具备开展项目所需的基础条件；

（五）成本效益合理，预期能够实现社会效益与经济效益的协同提升，或对公司长远发展具有重要战略意义；

（六）涉及医疗技术临床应用的，需符合国家医疗技术临床应用准入管理相关规定；涉及医疗器械使用的，需具备合法的医疗器械注册证（备案凭证）。

第七条优先引进的新技术、新项目范围：

（一）口腔精准诊疗技术，如数字化种植技术、隐形正畸技术、口腔激光治疗技术等；

（二）口腔疾病预防与康复技术，如儿童口腔健康干预技术、牙周病康复管理技术等；

（三）新型口腔医疗器械临床应用项目，如生物相容性口腔修复材料、智能诊疗辅助设备相关应用项目；

（四）高效便捷的口腔医疗服务模式，如远程口腔诊疗咨询、口腔健康管理定制服务等；

（五）能够提升医疗管理效率的信息化技术项目，如口腔诊疗数据智能分析、患者管理系统升级项目等。

第八条存在以下情形之一的，不得引进相关新技术、新项目：

（一）不符合国家法律法规及行业规范，或未取得相关准入资质的；

（二）技术不成熟、临床数据不充分，存在重大安全风险或伦理问题的；

（三）与公司业务布局冲突，或引进后无法配备必要资源保障项目落地的；

（四）成本过高且无明确社会效益、经济效益，或可能对公司品牌形象造成不良影响的；

（五）其他经新技术新项目管理领导小组评估认定不适合引进的情形。

第三章引进审批流程

第九条新技术、新项目引进实行申报审批制，具体流程如下：

（一）申报准备：由各下属口腔医疗机构或相关职能部门作为申报单位，明确项目负责人，组织开展前期调研，收集引进项目的技术资料、临床数据、资质证明、成本预算、预期效益等相关材料，填写《新技术新项目引进申报表》。申报表需详细说明项目名称、技术原理、引进背景、预期目标、实施计划、经费需求、风险评估及应对措施等内容。

（二）部门初审：申报单位将《新技术新项