社区卫生服务中心预防接种异常反应调查处理流程.docxVIP

社区卫生服务中心预防接种异常反应调查处理流程

预防接种异常反应（以下简称AEFI）调查处理是社区卫生服务中心疫苗接种工作的重要组成部分，需严格遵循科学、规范、及时的原则，通过系统的流程保障受种者权益，维护接种安全。具体流程如下：

一、报告与登记

社区卫生服务中心工作人员在发现或接到受种者（含监护人，下同）、接种单位、医疗机构等关于AEFI的报告后，需立即启动报告程序。报告范围包括：受种者接种后出现的怀疑与接种相关的死亡、严重残疾、群体性反应、对器官功能产生永久性损伤的反应，以及其他明确或疑似与接种相关的异常临床事件。

报告时限要求：发现怀疑与接种相关的死亡、严重残疾、群体性反应（5例及以上）或对社会有重大影响的反应时，需在2小时内向所在地县级疾病预防控制机构（以下简称疾控机构）报告；其他AEFI需在24小时内报告。报告方式以电话或传真等即时通讯手段先行报告关键信息，随后通过“全国预防接种信息管理系统”补报详细电子报表。

登记环节需设立专用的AEFI登记台账，由专人负责记录。登记内容包括：受种者基本信息（姓名、性别、出生日期、联系方式）、接种信息（疫苗名称、生产企业、批号、接种时间、接种部位、接种剂量）、反应发生时间（首次出现症状的时间、加重或变化的时间）、主要临床表现（症状、体征、实验室检查结果）、就诊情况（就诊机构、诊断结果、治疗措施）、报告人信息（报告时间、报告人姓名、联系方式）等。登记信息需经双人核对，确保准确无误，避免遗漏关键细节。

二、现场调查

接到报告后，社区卫生服务中心应在疾控机构指导下，于48小时内联合相关人员组成调查小组开展现场调查。调查小组成员需包括临床医生（具备儿科、急诊科或全科临床经验）、预防接种专业人员（熟悉疫苗特性及接种规范）、流行病学调查人员（掌握AEFI调查方法），必要时邀请上级疾控机构或医疗机构专家参与。

（一）受种者及监护人询问

调查人员需与受种者（若为儿童则与监护人）进行详细沟通，重点了解以下内容：

1.反应发生与发展过程：首次出现症状的具体时间（精确到小时）、症状类型（如发热、皮疹、呼吸困难等）、严重程度（如体温具体数值、皮疹分布范围）、是否伴随其他症状（如呕吐、抽搐）、症状演变情况（是否逐渐加重或缓解）。

2.既往健康状况：受种前是否有基础疾病（如过敏史、免疫缺陷病史）、近期是否患病（如感冒、腹泻）、是否服用过药物（特别是免疫抑制剂、抗过敏药）。

3.接种后行为：接种后是否按要求留观（留观时间是否满30分钟）、留观期间是否有异常表现、离开接种点后活动情况（如饮食、运动、接触环境变化）。

（二）接种单位信息核查

调查人员需查阅接种单位的原始记录，核对以下内容：

1.疫苗信息：疫苗名称、生产企业、批号、有效期是否与接种记录一致；疫苗运输及储存记录（运输温度、到达时间、储存温度监测记录，需调取接种前3天的冷链监测数据）是否符合要求（如灭活疫苗2-8℃，减毒活疫苗-20℃以下）；疫苗外观是否正常（有无破损、沉淀、变色）。

2.接种操作：接种人员是否具备资质（查看《预防接种人员资格证》）；接种部位、途径、剂量是否符合疫苗说明书要求（如肌内注射是否选择正确部位，口服疫苗剂量是否准确）；接种前是否进行健康询问和知情告知（核查知情同意书签署情况）；接种器材是否符合规范（一次性注射器是否符合国家标准，是否做到“一人一针一管”）。

（三）现场环境勘查

对接种场所进行实地检查，重点关注：

1.接种区域布局：是否分区明确（候种区、接种区、留观区分隔清晰），环境是否符合卫生标准（空气流通、温湿度适宜、无污染物堆积）。

2.急救设备与药品：是否配备肾上腺素、抗过敏药、吸氧装置等急救物资；急救设备是否处于可用状态（如血压计是否校准、肾上腺素是否在有效期内）；接种人员是否掌握急救操作流程（通过现场提问或模拟演练验证）。

（四）实验室检测协调

若怀疑AEFI与疫苗质量或感染因素相关，调查小组需协调采集受种者生物样本（如血液、尿液、咽拭子）及剩余疫苗、接种器材样本。样本采集需遵循无菌操作原则，标注受种者信息、采集时间、样本类型，由专人在规定时间内（如血液样本4小时内送检）送至具备资质的实验室检测。检测项目根据临床表现确定，如怀疑过敏反应需检测特异性IgE抗体，怀疑感染需进行病原学鉴定，怀疑疫苗污染需检测疫苗中是否存在外源性微生物。

三、临床诊断与分类

调查结束后，调查小组需汇总所有信息（包括询问记录、核查资料、检测报告），召开讨论会进行综合分析，明确AEFI的性质与分类。

（一）诊断依据

1.时间关联性：反应发生时间与接种时间是否符合疫苗已知的反应潜伏期（如卡介苗淋巴结炎多发生在接种后1-2