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2026年口腔医疗管理公司无菌物品存放管理制度

第一章总则

第一条制定目的

为规范公司下属各口腔医疗机构（以下简称“各机构”）无菌物品的存放管理，保障无菌物品存放过程的安全性、有效性和规范性，预防和控制医院感染（以下简称“院感”），保护患者和医务人员健康，依据《医院感染管理办法》《消毒管理办法》《口腔诊疗器械消毒灭菌技术操作规范》等相关法律法规及行业标准，结合口腔医疗服务特点和公司实际运营需求，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于公司下属各机构所有经灭菌处理合格的无菌物品，包括口腔诊疗器械、敷料、耗材等的存放规划、环境管理、存放操作、出入库管理、质量监测及相关人员职责等工作，覆盖无菌物品从灭菌合格后至使用前的全存放流程。全体涉及无菌物品存放、管理、领用的医务人员及行政后勤人员均需严格遵守本制度。

第三条核心原则

全程无菌原则：严格把控无菌物品存放各环节，防止无菌物品被污染，确保其在有效期内保持无菌状态。

分区分类原则：明确无菌物品存放区域的功能划分，按物品类型、使用频率、有效期等进行分类存放，便于管理和领用，避免混淆。

规范有序原则：建立标准化的存放操作流程和出入库管理机制，确保无菌物品存放整齐、标识清晰、追溯可查。

责任落实原则：明确各岗位人员在无菌物品存放管理中的职责，将管理责任层层分解、落实到人，确保各项制度要求执行到位。

第二章存放区域规划与环境管理

第四条存放区域设置要求

各机构需单独设置专门的无菌物品存放间，存放间应远离污染区（如诊疗垃圾暂存点、清洗消毒区等）和人员流动密集区域，避免交叉污染。存放间需具备独立的出入通道，不得与其他功能区域共用通道。对于诊疗面积较小的机构，若无法设置独立存放间，需在清洁区域内设置封闭的无菌物品存放柜，存放柜需远离水源、热源及污染源，确保存放环境清洁干燥。

无菌物品存放区域需划分明确的功能分区，包括待入库区、合格存放区、临时存放区、过期物品处理区等，各分区需设置清晰的标识牌，标识内容准确、醒目，便于区分和管理。合格存放区为核心存放区域，需优先保障其环境条件符合要求。

第五条存放环境条件标准

温度与湿度：无菌物品存放环境温度应控制在20℃-25℃，相对湿度应≤60%。各机构需在存放区域配备温湿度计，安排专人每日监测并记录温湿度数据，若发现温湿度超出标准范围，需及时采取调控措施（如开启空调、除湿机等），并记录调控过程。

清洁与通风：存放间需保持清洁卫生，地面、墙面、天花板及存放架应光滑、平整、易清洁，无灰尘、无霉斑、无杂物堆积。每日对存放环境进行清洁，每周进行一次彻底消毒，消毒方式可采用紫外线照射或符合要求的消毒剂擦拭。同时，存放间需保证良好通风，可通过自然通风或机械通风实现，每日通风不少于2次，每次通风时间不少于30分钟，通风时需避免灰尘进入存放区域。

设施防护：存放区域需配备防鼠、防蚊、防虫等设施，定期检查设施完好性，及时处理损坏设施，防止有害生物进入污染无菌物品。存放架需采用不锈钢等耐腐蚀、易清洁的材料制成，存放架应距离地面≥20cm、距离墙面≥5cm、距离天花板≥50cm，确保存放物品下方、后方及上方空气流通，避免因接触地面、墙面导致污染。

第六条环境质量监测与维护

各机构院感管理部门需定期对无菌物品存放环境进行质量监测，包括环境微生物监测、清洁消毒效果监测等。环境微生物监测每季度开展一次，采样点覆盖存放间空气、地面、墙面及存放架表面，监测结果需符合相关卫生标准（空气细菌菌落总数≤4cfu/(5min·直径9cm平皿)，物体表面细菌菌落总数≤5cfu/cm2）。若监测结果不合格，需立即排查原因，采取整改措施，并重新进行监测，直至监测结果合格。

存放区域的设施设备（如温湿度计、空调、除湿机、紫外线消毒灯等）需定期进行维护和校准。温湿度计每年校准一次，确保监测数据准确；空调、除湿机每半年维护一次，保障设备正常运行；紫外线消毒灯需建立使用登记制度，记录使用时间，累计使用时间达到1000小时需及时更换，更换后需进行强度检测，确保消毒效果。

第三章无菌物品存放操作规范

第七条存放前准备要求

无菌物品在放入存放区域前，需由专人进行严格核查。核查内容包括：灭菌合格标识是否完整、清晰，标识需包含物品名称、灭菌日期、有效期、灭菌批次、操作人员等信息；灭菌包装是否完好，有无破损、潮湿、污渍等情况；物品灭菌是否符合相关标准，对于有生物监测要求的灭菌方式，需确认生物监测结果合格。经核查合格的无菌物品，方可转入合格存放区存放；核查不合格的物品，需标记为不合格品，转入过期物品处理区，按相关规定进行重新灭菌或销毁处理，不得混入合格物品中存放。

存放前需确保无菌物品包装干燥，若发现包装潮湿，无论灭菌标识是否完整，均需视为污染物品，不得存放使用。对于采用纸塑包装的无菌物品，需避免挤压、折叠