2026年口腔医疗管理公司口腔器械消毒灭菌制度.docxVIP

2026年口腔医疗管理公司口腔器械消毒灭菌制度

第一章总则

第一条为规范本公司所属各口腔医疗机构（以下简称“各机构”）口腔器械的清洗、消毒、灭菌及储存、使用全流程管理工作，强化院感防控体系，保障医疗质量和患者、医务人员身体健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗器械监督管理条例》《医院感染管理办法》《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS310-2016）等相关法律法规及规范标准，结合本公司口腔医疗服务工作实际，制定本制度。

第二条本制度所称口腔器械，是指各机构在口腔诊疗服务过程中使用的各类器械、器具及物品，包括但不限于牙科手机、车针、口镜、探针、镊子、扩大针、根管锉、拔牙钳、牙挺、正畸钳、种植器械等，按风险等级分为高度危险口腔器械、中度危险口腔器械和低度危险口腔器械。

第三条本制度适用于本公司下属所有开展口腔诊疗服务的医疗机构，涵盖口腔器械消毒灭菌全流程管理相关的所有部门及人员，包括消毒供应中心（室）工作人员、诊疗科室医务人员、院感管理人员、设备维护人员等。

第四条口腔器械消毒灭菌管理工作坚持“预防为主、全程管控、风险分级、精准施策”的原则，实行公司统一监督、各机构具体落实的管理机制，确保每一件口腔器械的消毒灭菌都符合规范要求，实现全程可追溯。

第五条各机构主要负责人是本机构口腔器械消毒灭菌管理工作的第一责任人，对本机构口腔器械消毒灭菌工作的规范性和安全性负全面责任。公司建立健全考核问责机制，将口腔器械消毒灭菌管理工作纳入各机构年度绩效考核体系，对违反本制度规定的行为依法依规追究相关人员责任。

第二章组织机构与职责

第六条公司设立院感管理部门，作为口腔器械消毒灭菌管理工作的归口管理部门，主要职责包括：

（一）贯彻执行国家及地方关于口腔器械消毒灭菌、院感防控的相关法律法规、规范标准，制定完善公司口腔器械消毒灭菌管理相关制度及操作规程；

（二）统筹协调各机构口腔器械消毒灭菌管理工作，对各机构制度执行情况、操作规范情况、消毒灭菌效果等进行定期检查、监督与考核；

（三）组织开展公司内部口腔器械消毒灭菌相关培训工作，提升各机构相关人员的院感防控意识、规范操作能力及应急处置能力；

（四）负责对接当地卫生健康、药监等监管部门，配合完成监督检查、抽样检测等工作，及时传达落实监管部门的相关要求；

（五）建立公司口腔器械消毒灭菌管理档案，汇总整理各机构相关操作记录、监测报告、培训档案等资料，确保档案信息完整、规范。

第七条各机构设立口腔器械消毒灭菌管理工作小组，由机构主要负责人任组长，成员包括院感管理、消毒供应中心（室）、医务管理、诊疗科室及设备维护等部门负责人，主要职责包括：

（一）严格执行公司及本机构口腔器械消毒灭菌管理相关制度、操作规程，落实各项管理要求；

（二）负责本机构口腔器械清洗、消毒、灭菌、储存、发放及使用全流程的日常管理工作，建立健全全流程管理台账，确保账物相符、全程可追溯；

（三）负责本机构消毒灭菌设备、设施的日常维护、保养及校准工作，确保设备、设施正常运行、性能稳定；

（四）负责本机构消毒灭菌所用化学试剂、耗材的采购、储存及使用管理工作，确保试剂、耗材质量合格、储存安全、使用规范；

（五）负责本机构口腔器械消毒灭菌效果的监测工作，按要求开展自行监测或委托监测，及时上报监测数据，确保监测结果真实、准确；

（六）定期对本机构口腔器械消毒灭菌管理工作进行自查，及时发现并解决存在的问题，自查结果及时上报公司院感管理部门；

（七）负责本机构相关人员的岗位培训和安全教育工作，提升工作人员的责任意识和操作水平；

（八）及时向公司院感管理部门上报本机构口腔器械消毒灭菌管理工作中出现的重大问题、质量异常情况及处理结果。

第八条消毒供应中心（室）工作人员主要职责包括：

（一）严格按照操作规程开展口腔器械的接收、分类、清洗、消毒、干燥、检查包装、灭菌、储存及发放等工作，确保每一道流程都符合规范要求；

（二）操作前做好个人防护，穿戴符合要求的工作服、口罩、帽子、手套等防护用品，防止职业暴露；

（三）负责消毒灭菌设备的日常操作、巡检及维护保养工作，准确记录设备运行参数，发现设备异常时及时采取措施排查处理，并向本机构口腔器械消毒灭菌管理工作小组报告；

（四）严格按照要求使用消毒灭菌试剂及耗材，做好领用、使用记录，确保试剂浓度符合标准、耗材使用合规；

（五）建立健全消毒供应中心（室）各项工作记录，包括器械接收记录、清洗消毒记录、灭菌记录、发放记录、设备运行记录、试剂使用记录等，记录需真实、准确、完整，保存期限不少于3年；

（六）配合开展消毒灭菌效果监测工作，按要求采集样本、记录监测数据。

第九条诊疗科室医务人员主要职责包括：

（一）使用前认真检查口腔器械的包装完整性、灭菌标