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2026年口腔医疗管理公司消毒设备使用管理制度

第一章总则

第一条为规范本公司所属口腔诊疗机构消毒设备的管理与使用，保障医疗质量和医疗安全，预防和控制交叉感染，依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构管理条例》《医院感染管理办法》《口腔诊疗器械消毒技术操作规范》等相关法律法规及行业标准，结合公司实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于公司所属各口腔诊疗机构内所有消毒设备的采购、验收、登记、使用、维护、保养、报废等全流程管理，涵盖压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器、低温灭菌器、超声波清洗器、消毒器、干燥箱等各类用于口腔诊疗器械消毒灭菌的设备。

第三条各口腔诊疗机构负责人为本机构消毒设备管理第一责任人，负责保障本制度在本机构的有效执行；消毒供应室（或指定专人）负责消毒设备的日常管理、使用操作及维护保养工作；院感管理部门负责对消毒设备的使用和管理情况进行监督检查。

第四条所有参与消毒设备操作的人员必须经过专业培训，熟悉设备的性能、操作规程及安全注意事项，考核合格后方可上岗操作，严禁无证或未培训人员擅自操作设备。

第二章设备采购与验收管理

第五条消毒设备的采购需遵循合法、合规、适用的原则，优先选择具有医疗器械注册证、生产许可证（或备案凭证）、合格证明文件，且性能稳定、质量可靠、符合国家相关标准的产品。采购前需由设备管理部门、院感管理部门及使用部门共同对设备的技术参数、消毒灭菌效果、安全性等进行评估论证。

第六条设备到货后，由采购部门、设备管理部门、使用部门及院感管理部门共同进行验收。验收内容包括设备的外观、型号、规格、数量是否与采购合同一致，相关证件（注册证、合格证、说明书等）是否齐全，设备的各项功能是否正常。验收合格后，填写《消毒设备验收记录表》，存档相关资料，方可投入使用；验收不合格的，需及时与供应商沟通退换货事宜。

第七条建立消毒设备台账管理制度，设备管理部门需对每台消毒设备建立详细台账，记录设备名称、型号、规格、生产厂家、供应商、采购日期、验收日期、序列号、使用部门、存放位置、维护保养记录、维修记录、报废日期等信息，确保设备全生命周期可追溯。

第三章设备使用规范

第八条消毒设备应放置在干燥、通风、清洁、无腐蚀气体、远离火源及热源的环境中，摆放平稳，预留足够的操作空间和维护空间，避免阳光直射和潮湿环境对设备造成损坏。

第九条操作人员在使用消毒设备前，需先检查设备的外观是否完好，电源线、插头、接口等是否正常，仪表、指示灯是否清晰准确，设备内是否清洁无杂物。发现异常情况时，应立即停止使用，并及时上报设备管理部门进行处理。

第十条各类消毒设备的使用必须严格按照设备说明书及相关操作规范执行，准确设置消毒灭菌参数（如温度、压力、时间等），不得擅自更改参数。具体操作要求如下：

（一）压力蒸汽灭菌器：使用前需检查灭菌器的门密封性能、安全阀、压力表等部件是否正常；加水需使用纯化水或蒸馏水，严禁使用自来水；待灭菌物品需规范包装，合理摆放，保证蒸汽流通；灭菌过程中需密切观察设备运行状态，发现压力、温度异常时及时处理；灭菌结束后，需待压力降至零、温度降至安全范围后，方可打开灭菌器门；每次使用后需对灭菌器进行清洁保养，并记录灭菌参数、灭菌物品名称、数量、操作人员等信息。

（二）干热灭菌器：待灭菌物品需干燥、无水分，避免潮湿物品影响灭菌效果；物品摆放需留有间隙，保证热空气循环；严格按照设备要求设置灭菌温度和时间，灭菌过程中不得随意打开灭菌器门；灭菌结束后，需待温度降至50℃以下方可取出物品，防止烫伤；使用后及时清洁设备内部，清理杂物和灰尘。

（三）低温灭菌器：根据待灭菌物品的材质和要求选择合适的低温灭菌方式（如环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子灭菌等）；严格按照操作规程进行设备预热、装载、参数设置、灭菌、通风等流程；环氧乙烷灭菌物品需在通风橱内进行通风解析，确保残留量符合标准；过氧化氢等离子灭菌后需检查物品是否干燥、有无残留；每次使用后记录相关操作信息。

（四）超声波清洗器：使用前检查清洗槽是否清洁，排水是否通畅；加入适量的超声波清洗液，水温控制在适宜范围；待清洗的器械需拆卸至最小单位，放入清洗篮中，避免器械直接接触清洗槽底部；根据器械污染程度设置清洗时间和功率，清洗过程中注意观察设备运行状态；清洗结束后，及时清理清洗槽，排出废液，用清水冲洗干净。

（五）其他消毒设备（如消毒器、干燥箱等）：按照设备说明书要求进行操作，确保消毒、干燥效果，使用后做好清洁和记录工作。

第十一条消毒灭菌物品的装载需符合要求，不得超过设备规定的装载量，避免影响消毒灭菌效果。不同类型、不同灭菌要求的物品不得混放灭菌。

第十二条每次使用消毒设备后，操作人员需及时填写《消毒设备使用记录表》，详细记录设备名称、使用日期、时间、消毒灭菌参数、处理物品名称及数量、设备