2026年口腔医疗管理公司消毒灭菌效果检测管理制度.docxVIP

2026年口腔医疗管理公司消毒灭菌效果检测管理制度

第一章总则

第一条目的

为规范本公司下属各口腔诊疗机构消毒灭菌工作的效果检测流程，强化消毒灭菌环节的质量控制，保障医疗安全，预防和控制交叉感染，依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗废物管理条例》《医疗机构消毒技术规范》《口腔诊疗器械消毒灭菌技术操作规范》等相关法律法规及行业标准，结合本公司口腔医疗服务的实际特点，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本公司所属所有口腔诊疗机构（包括各门诊部、诊所）的消毒灭菌效果检测工作，涵盖诊疗器械、器具、物品的消毒灭菌效果检测，诊疗环境（空气、物体表面、地面等）的消毒效果检测，医护人员手卫生效果检测，以及消毒灭菌设备运行参数的验证检测等相关工作。公司质量管理部门、各机构负责人、消毒供应室工作人员、临床医护人员及相关检测人员均需严格遵守本制度。

第三条核心原则

依法合规原则：严格遵循国家及地方相关法律法规、卫生标准和技术规范，确保消毒灭菌效果检测工作的合法性和规范性。

全程管控原则：对消毒灭菌工作的全流程实施效果检测，包括消毒灭菌前的准备、消毒灭菌过程中的参数监控、消毒灭菌后的效果验证，形成闭环管理。

科学准确原则：采用经国家认可的检测方法、标准和仪器设备，确保检测数据的真实性、准确性和可靠性，检测结果能够客观反映消毒灭菌效果。

责任追溯原则：明确各部门、各岗位在消毒灭菌效果检测工作中的职责，建立完整的检测记录和档案，确保检测工作可追溯、责任可落实。

第二章组织架构与职责分工

第四条公司质量管理部门职责

负责统筹规划、组织实施和监督管理全公司的消毒灭菌效果检测工作，制定年度检测计划并督促落实。

负责审核各机构上报的消毒灭菌效果检测报告，对检测结果进行汇总分析，针对存在的问题提出整改意见并跟踪整改落实情况。

负责组织开展消毒灭菌效果检测相关的培训工作，提升各机构相关人员的专业能力和责任意识。

负责对接第三方检测机构，协调开展外送检测工作，确保外送检测的规范性和时效性。

负责建立和管理全公司消毒灭菌效果检测档案，确保档案资料的完整、规范和可追溯。

第五条各口腔诊疗机构负责人职责

作为本机构消毒灭菌效果检测工作的第一责任人，负责组织落实公司制定的检测制度和年度检测计划。

负责配备本机构开展检测工作所需的人员、仪器设备、试剂等资源，确保检测工作正常开展。

负责监督本机构消毒供应室、临床科室等相关部门严格执行检测流程，对检测中发现的问题及时组织整改。

负责审核本机构的检测记录和报告，确保数据真实、准确，并按时上报公司质量管理部门。

第六条消毒供应室职责

负责开展本机构诊疗器械、器具、物品消毒灭菌后的效果自检工作，包括物理监测、化学监测和生物监测。

负责做好消毒灭菌设备运行参数的实时记录和监测，确保设备运行符合技术要求。

负责妥善保存检测记录和监测结果，及时将检测报告上报本机构负责人和公司质量管理部门。

负责配合公司质量管理部门和第三方检测机构开展抽样检测工作，提供必要的检测样本和相关资料。

第七条临床科室职责

负责开展本科室诊疗环境（空气、物体表面、地面等）的日常消毒效果自检工作，以及医护人员手卫生效果的自检工作。

负责正确使用消毒灭菌后的器械、器具和物品，对不合格的器械、物品及时反馈给消毒供应室。

负责配合本机构负责人和公司质量管理部门开展消毒灭菌效果检测工作，落实相关整改要求。

第八条检测人员职责

严格按照本制度规定的检测流程、方法和标准开展检测工作，确保检测操作规范、数据准确。

负责及时记录检测过程中的各项数据和结果，填写检测记录和报告，做到记录完整、清晰、准确，签字确认后上报相关负责人。

负责维护和保养检测仪器设备，定期进行校准和核查，确保仪器设备正常运行。

发现检测结果不合格时，立即向本机构负责人和公司质量管理部门报告，并配合开展原因分析和整改工作。

第三章检测范围、方法与频率

第九条诊疗器械、器具、物品消毒灭菌效果检测

检测范围：包括口腔检查器械（如口镜、探针、镊子等）、治疗器械（如牙科手机、车针、扩大针、拔牙钳等）、修复器械（如印模托盘、蜡刀等）以及其他与患者直接接触或可能造成交叉感染的器械、器具和物品。

检测方法：

（1）物理监测：采用温度记录仪、压力记录仪等仪器，对高压蒸汽灭菌器、干热灭菌器等消毒灭菌设备的运行参数（温度、压力、时间）进行实时监测和记录，确保设备运行参数符合消毒灭菌技术要求。

（2）化学监测：使用化学指示物（如包内化学指示卡、包外化学指示胶带等），对每一批次消毒灭菌物品进行监测。消毒灭菌后，观察化学指示物的颜色变化，判断是否达到预设的消毒灭菌参数要求。

（3）生物监测：采用生物指示物（如嗜热脂肪杆菌芽孢、枯草杆菌黑色变种芽孢等），对消毒灭菌效果进行验证。按照相关标准要求，将生物指示物放