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2026年口腔医疗管理公司消毒用品管理规范制度

第一章总则

第一条制定目的

消毒用品是口腔医疗诊疗过程中阻断交叉感染、保障医疗安全的核心物资，其质量和规范管理直接关系患者健康权益与机构诊疗秩序。为全面规范本公司下属各口腔诊疗机构消毒用品的采购、验收、储存、使用、处置等全流程管理工作，明确各环节操作标准和责任要求，提升消毒用品管理规范化、精细化水平，依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构消毒技术规范》《消毒产品管理办法》等相关法律法规及行业标准，结合本公司口腔医疗服务实际运营特点，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本公司所属所有口腔诊疗机构（含门诊部、诊所）的消毒用品管理工作，覆盖各类消毒产品（含消毒剂、消毒器械、一次性使用消毒用品等）的采购验收、储存保管、领用登记、使用操作、效果监测、过期处置及档案管理等全流程环节。公司质量管理部门、采购管理部门、各机构负责人、院感专员、消毒供应室工作人员、临床医护人员、物资管理人员及相关岗位人员，均需严格遵守本制度规定。

第三条核心定义

本制度所指消毒用品，是指用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化要求的各类产品，主要包括三类：一是消毒剂类，如含氯消毒剂、季铵盐类消毒剂、过氧乙酸等；二是消毒器械类，如紫外线消毒灯、高压蒸汽灭菌器、超声波清洗机等；三是一次性使用消毒用品类，如一次性消毒棉签、消毒棉球、消毒纱布、一次性使用消毒餐具等。

第四条核心原则

合规采购原则：严格把控消毒用品采购源头，确保所采购产品符合国家法律法规和行业标准，具备完整的资质证明文件，杜绝不合格产品流入。

全程可控原则：对消毒用品的采购、验收、储存、使用、处置等全流程实施闭环管理，明确各环节关键控制点，确保管理过程可追溯、质量可保障。

分类管理原则：根据消毒用品的类型、特性、使用场景及风险等级，实行分类储存、分类使用、分类处置，提升管理针对性和实效性。

安全规范原则：严格按照产品说明书及操作规范使用消毒用品，规范个人防护措施，避免因使用不当引发人身伤害、环境污染或交叉感染风险。

持续改进原则：定期开展消毒用品管理工作自查和效果监测，针对发现的问题及时优化管理流程、完善管控措施，不断提升管理水平。

第二章组织架构与职责分工

第五条公司采购管理部门职责

统筹规划全公司消毒用品采购工作，建立合格供应商名录，对供应商资质进行严格审核和动态管理，确保采购渠道合规可控。

依据各机构消毒用品需求计划，制定全公司集中采购计划，组织开展招标采购或议价采购工作，确保采购过程公开、公平、公正。

负责收集、审核供应商提供的消毒用品资质证明文件（如生产企业许可证、产品备案凭证、检验报告等），建立供应商及产品档案，妥善保管相关资料。

监督采购合同履行情况，确保消毒用品按时、按质、按量送达各机构，协调处理采购过程中出现的质量问题、交付延迟等事宜。

配合公司质量管理部门开展消毒用品质量抽检工作，及时反馈采购环节的质量隐患并推动整改。

第六条公司质量管理部门职责

制定全公司消毒用品管理相关的操作规范、考核标准及质量监测计划，指导各机构规范开展消毒用品管理工作。

监督、检查各机构对本制度的执行情况，每季度至少开展1次专项检查，重点核查消毒用品采购验收规范性、储存条件符合性、使用操作标准性、效果监测真实性及问题整改落实情况。

组织开展全公司消毒用品管理专项培训，提升相关岗位人员的专业能力和责任意识，确保管理要求和操作规范落地执行。

汇总分析各机构消毒用品质量监测数据和管理工作情况，形成年度管理总结，针对共性问题提出改进建议并推动落实。

对接具备资质的第三方检测机构，协调开展消毒用品质量外送检测工作，监督各机构档案管理的规范性和完整性。

第七条各口腔诊疗机构负责人职责

作为本机构消毒用品管理工作的第一责任人，全面组织落实公司制定的管理制度和相关要求，制定本机构具体实施细则。

根据本机构诊疗需求，合理制定消毒用品月度、季度需求计划，报公司采购管理部门审批后实施，确保消毒用品供应充足且无积压浪费。

配备本机构消毒用品管理所需的人员、储存场地、设施设备等资源，确保储存条件符合产品要求，管理工作正常有序开展。

监督本机构各科室严格执行消毒用品采购验收、储存、使用、处置等环节的操作规范，定期开展内部自查，及时发现并解决管理中存在的问题。

组织开展本机构消毒用品管理专项培训和考核工作，确保相关人员熟练掌握操作流程和标准，提升责任意识。

定期总结本机构消毒用品管理工作开展情况，及时向公司质量管理部门和采购管理部门上报质量监测结果、自查报告及相关资料。

第八条院感专员（或兼职院感管理人员）职责

协助本机构负责人制定消毒用品管理实施细则，梳理各环节管理需求，针对性制定分类管理清单和操作指引。

负责本机构消毒用品