注射用坦昔妥单抗-临床药品应用解读.pptx

注射用坦昔妥单抗;

?注射用坦昔妥单抗是中国目前首个且唯一治疗DLBCL的CD19单抗，将弥补DLBCL患者的临床未被满足的治疗需求

?注射用坦昔妥单抗联合疗效显著，获NCCN及CSCO指南共同推荐

?不良反应可控，安全性好

?新一代CD19靶向免疫疗法，在技术创新上实现了多项突破

?注射用坦昔妥单抗提供更多治疗选择，申请商保创新药目录，惠及更多患者;;

lDLBCL复发患者治愈率低且难治患者OS短：一线方案可治愈半数以上患者，复发后治愈率骤降3；一线治疗失败后整体人群的OS约12月左右，其中难治性患者OS仅为3.6月4,5；

l不适合ASCT的复发患者占比高：约75%的复发患者在接受一线治疗后1年内复发，由于年龄或合并症等因素，约50%的复发/难治性DLBCL患者不适合接受ASCT治疗6。

80%;

l匹配调整间接比较（MAIC）：使用L-MIND研究患者IPD数据与格菲妥珠

单抗（Glofitamab）的已发表数据进行MAIC，结果显示匹配前和匹配后TAFA+LEN组比Glofitamab组的中位PFS和OS更长，生存获益明显4，其他结局指标（包括ORR、CR率、严重不良反应发生率等）无显著性差异。;

l全球间接比较研究（MAIC）结果1：试验组选取L-MIND研究，试验组患者接受坦昔妥单抗联合来那度胺（TAFA+LEN）治疗，

参照组选取泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗（POLA+BR）、苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）等方案进行MAIC间接比较，对OS、PFS、DOR计算风险比（HR），对ORR和CRR计算比值比（OR）。结果显示，在不适合ASCT的R/R

DLBCL患者中，TAFA+LEN相较于POLA+BR和BR方案，在OS、PFS、DOR、CRR等关键疗效指标上有显著改善1。

?当OR＞1时，表明坦昔妥单抗联合来那度胺（TAFA+LEN）组的事件发生概率（如缓解率）高于对比方案组，即TAFA+LEN在该结局上更优

?当HR1时：表明坦昔妥单抗联合来那度胺（TAFA+LEN）组的事件风险（如疾病进展、死亡、缓解消失）低于对比方案组，即TAFA+LEN在该结局上更优

?*:P值0.1,**:P值0.05,***:P值0.01;;

与同类药品安全性方面的优势1

?降低化疗方案带来的不良反应：坦昔妥单抗治疗为无化疗方???，

整体不良事件的发生率和强度均较低，最常见的治疗相关AE（任何级别）为中性粒细胞减少（49.4%）、贫血（37%），

单药治疗阶段不良事件发生率进一步降低。;;;谢谢