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痛性糖尿病周围神经病变药物治疗中国专家共识(2025)

前言

国际疼痛学会将痛性糖尿病周围神经病变(painfuldiabetic

peripheralneuropathy,PDPN)定义为糖尿病病人躯体感觉系统异常

而直接导致的疼痛。PDPN疼痛症状严重影响病人的生活质量，包括

情绪、行动能力、社会关系、工作、睡眠、休闲活动等，有效的疼痛

管是PDPN诊疗中重要组成部分。目前针对PDPN病人诊疗已经发布

了相关共识，新型镇痛药物美洛加巴林、克利加巴林在PDPN群体中

高质量研究结果也己陆续发表。随着疼痛医学的发展、循证医学证据

的更新和新型镇痛药物的上市，有必要对PDPN在疼痛管中合应

用药物进行规范。鉴于此，中华医学会疼痛学分会、中国医师协会疼

痛科医师分会共同发起制订《痛性糖尿病周围神经病变药物治疗中国

专家共识》。本共识检索了国内外最新研究以及新型镇痛药物临床试

验结果，从临床实际出发，对药物的合使用、科学剂量、不良反应、

用药注意事项等进行了全面、系统的梳，最终形成以循证医学证据

为分级基础，专家组成员意见为推荐强度的专家共识，以期为PDPN

病人疼痛管提供科学依据，进一步改善病人疼痛症状，提高病人生

存质量。

1、共识制订方法

1.共识涵盖的范围与目的

本共识主要针对如何对有效管PDPN病人疼痛这一核心临床问题，

对目前临床常见的镇痛药物在PDPN病人中应用的证据进行检索，并

依据循证医学证据形成推荐意见。由于临床表现、诊断及鉴别诊断等

内容已在《糖尿病性周围神经病性疼痛诊疗专家共识》详细阐述，

故本共识未作赘述。

2.共识发起和支持单位

本共识制订由中华医学会疼痛学分会、中国医师协会疼痛科医师分会

发起，广西医科大学第二附属医院等20家医院为支持单位。

3.共识制订专家组

本共识制订专家组以全国各地医院疼痛科临床医师为主，同时邀请神

经内科、内分泌科专家参与，共24名。

4.共识注册与计划书撰写

本共识已在国际实践指南注册平台注册(注册号PREPARE-2025CN12)o

共识的制订方法和步骤基于中华医学会发布的《中国制订/修订临床

诊疗指南的指导原则(2022)版》，广泛检索和评价近年来国内外PDPN

相关研究进展及证据，经制订专家多轮讨论和调研，共同起草并议定

相关诊疗推荐意见，同时依据国际医疗保健实践指南报告标准(RIGHT)

撰写全文。

5.证据检索、评价与分析

本共识系统检索WebofScience.PubMed、中国知网、万方数据库

关于PDPN药物治疗临床证据。检索时间段为建库至2024年12月，

对纳入文献进行评估、提炼和归纳。

本共识采用推荐分级的评估、制定和评价(GRADE)体系对证据质

量和推荐强度进行分级(见表1、2)。依据Cochrane手册对纳入的随

机对照试验进行质量评价和分级，以疼痛评分改变为主要结局，对

PDPN控制疼痛药物证据质量进行评定，并经制订专家审议和批准，

基于证据分级，同时综合考虑资源利用、病人偏好及价值观、适用性

等多方面因素形成推荐意见。

6共.识的发布、传播与更新

共识正式发布后，通过中华医学会疼痛学分会、中国医师协会疼痛科

医师分会、国家疼痛专业医疗质量控中心等学术平台进行传播，具体

方式包括：制订共识简化版本，推广至共识使用单位及使用人员；在

学术会议对PDPN相关学科医护人员进行宣教和培训；录制共识视频,

在微信群和公众号予以推广，收集共识实施后存在的问题，评价共识

实施效果，不断修改完善。

表1GRADE证据质量和推荐强度分级

证据等级描述研究类型

随机对照试验(randomizedcontroltrialRCT)：

高级证据非常确信真实的效应值接近效应估计

质量升高二级的观察性研究

对效应估计值有中