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医院过期药品管理制度

第一章总则

第一条为规范医院药品管理,杜绝过期药品流入临床,保障患者用药安全,降低医院运营风险,特制定本制度。

第二条本制度所称过期药品,是指有效期已届满或虽未届满但因储存不当等原因导致药品质量发生变化,经确认已不符合药用要求的药品。

第三条本制度适用于医院内部所有药品(包括西药、中成药、中药饮片、疫苗、血液制品等)的采购、验收、储存、养护、调配、使用等各环节中产生的过期药品管理。医院各科室、部门及全体医务人员均须严格遵守本制度。

第四条过期药品管理遵循“预防为主、及时发现、规范处置、安全环保、全程记录”的原则。

第二章组织机构与职责

第五条医院药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事会)为过期药品管理的领导机构,负责审定相关制度,监督制度执行,协调处理重大问题。

第六条药学部门是过期药品管理的职能部门,对过期药品管理负总责,具体履行以下职责:

(一)组织制定和修订医院过期药品管理制度及相关操作规程。

(二)负责全院过期药品的统一收集、登记、储存、移交和规范处置工作。

(三)指导、监督各科室(部门)的药品效期管理及过期药品的初步处理。

(四)组织开展过期药品管理相关知识的培训与考核。

(五)建立过期药品管理台账,定期进行统计分析和报告。

第七条各临床科室、医技科室、护理单元等药品使用部门负责人为本部门过期药品管理的第一责任人,其主要职责包括:

(一)组织本科室人员学习并执行本制度及相关操作规程。

(二)指定专人负责本科室药品的效期管理,定期检查,及时发现近效期及过期药品。

(三)严格按照规定对本科室产生的过期药品进行确认、隔离、登记,并按程序移交药学部门。

(四)配合药学部门开展过期药品管理的检查与督导。

第八条医院感染管理科、后勤保障部、设备科、财务科等相关部门应根据各自职责,协同做好过期药品的管理工作,特别是在过期药品无害化处理、环保合规等方面提供必要支持。

第三章药品效期管理与过期药品预防

第九条药品采购与验收环节应严格把控效期。采购药品时,应优先选择效期较长的产品;验收药品时,必须认真核对药品有效期,对距失效期过近的药品有权拒收,并及时与供应商沟通处理。

第十条药品储存应遵循“先进先出、近效期先出”(FIFO)的原则。药库、药房及各科室药柜应定期进行药品效期检查与整理,将近效期药品放置在易于取用的显著位置,并优先调配使用。

第十一条建立健全药品效期预警机制。药学部门应利用医院信息系统(HIS)对药品效期进行动态管理,对达到设定预警期限的药品自动提示。各科室对本科室备用药品也应建立效期登记台账或利用信息化手段进行管理,确保心中有数。

第十二条加强近效期药品的管理。对于有效期不足一定期限(具体期限由药学部门根据药品特性及用量制定)的药品,药学部门及各使用科室应重点关注。药房在调配时应优先发出,临床科室在使用时应优先选用。对于确实无法在效期内使用完毕的近效期药品,应及时上报药学部门,由药学部门评估后采取退换货或其他合规处理措施,避免浪费和过期。

第十三条严格控制各科室备用药品的种类和数量,根据临床实际用量申领和补充,避免积压导致过期。

第四章过期药品的确认、隔离与登记

第十四条各科室在日常药品检查、清点或使用前,发现药品已超过有效期,或虽在效期内但外观、性状发生明显改变(如变色、潮解、发霉、浑浊、沉淀、包装破损等)疑似变质者,均应视为不合格药品,按过期药品管理程序处理。

第十五条一旦确认或疑似为过期药品,应立即将其从合格药品区域移出,贴上醒目的“过期”或“不合格”标识,进行物理隔离存放,防止误用。

第十六条对确认的过期药品,发现科室应立即在《科室过期药品登记本》上详细记录,内容至少包括:药品通用名称、商品名称(如有)、规格、生产厂家、批号、有效期、数量、发现日期、发现人、处理意见等信息。

第五章过期药品的收集、存放与移交

第十七条各科室应设置专用、带锁的“过期药品收集箱”或指定区域,用于临时存放本科室产生的过期药品。收集箱(区)应保持清洁、干燥,并明确标识。

第十八条过期药品的收集应按药品特性分类进行,如口服制剂、注射剂、外用制剂、特殊管理药品等应适当分开存放,尤其要注意将性质不稳定、易挥发、有毒性或腐蚀性的过期药品单独包装并妥善处理,防止污染环境或造成安全隐患。

第十九条各科室应定期(如每周或每月,具体频次由药学部门规定)将收集的过期药品连同《科室过期药品登记本》一并移交至药学部门指定地点。特殊或大量过期药品应及时移交。

第二十条药学部门接收人员应对移交的过期药品进行核对、清点,双方在登记本上签字确认。药学部门应设立专门的过期药品储存库房(或区域),做到安全、防盗、防渗漏、防鼠虫,并符合环保要求。

第六章过期药品的销毁处理

第二十一条医院的过期药品

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