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公司血液制品工岗位工艺作业操作规程

文件名称：公司血液制品工岗位工艺作业操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司血液制品工岗位的工艺作业操作。所有从事血液制品生产的工作人员必须严格遵守本规程，确保生产过程的安全、卫生和产品质量。规程包括但不限于生产流程、设备操作、物料管理、个人防护等环节，旨在预防事故发生，保障员工健康，提高生产效率。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

操作人员进入生产区域前，必须穿戴公司规定的防护服、口罩、帽子、手套和鞋套。防护服应保持干净、无破损，口罩应紧贴面部，确保呼吸顺畅。手套和鞋套应完整无损，避免皮肤直接接触生产物料和设备。

2.设备状态检查要点：

检查设备是否处于正常工作状态，包括电机、泵、阀门、管道等是否运行平稳，温度、压力、流量等参数是否符合工艺要求。设备表面应清洁无油污，安全防护装置应完好无损。

3.作业环境基本要求：

生产区域应保持整洁，地面无积水、无杂物。温度和湿度应控制在工艺规定的范围内。通风系统应正常工作，确保空气流通，减少污染。照明充足，确保操作人员视线清晰。定期进行环境检测，确保符合卫生标准。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程步骤：

a.启动设备前，确认设备处于安全状态，检查所有开关、阀门是否关闭。

b.按照设备操作手册，依次开启电源、泵、阀门等，启动设备。

c.设备运行过程中，监控仪表读数，确保各项参数在规定范围内。

d.操作过程中，不得随意调整设备参数，如需调整，应先关闭设备，待设备停止运行后进行。

e.设备运行结束后，关闭阀门、泵、电源，进行设备清洁和维护。

2.特定操作技术规范：

a.加料时，应缓慢加入，避免物料溅出或堵塞管道。

b.调节温度时，应缓慢进行，防止设备过热或过冷。

c.操作阀门时，应轻柔操作，避免损坏阀门。

3.异常情况处理程序：

a.发现设备异常，立即停止操作，切断电源。

b.根据异常情况，采取相应措施，如关闭阀门、排放物料等。

c.如无法自行处理，立即报告上级或专业人员，等待处理。

d.处理完毕后，重新检查设备状态，确认无安全隐患后方可继续操作。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.仪表显示的温度、压力、流量等参数在工艺规定的范围内波动。

c.设备各部件运行无异常磨损，表面无油污、锈蚀。

d.电气系统无短路、漏电现象，所有警示灯和指示灯工作正常。

2.常见故障现象：

a.设备振动加剧，噪音增大，可能存在轴承损坏或不平衡。

b.仪表读数异常，可能是因为传感器故障或管道堵塞。

c.电气系统出现火花或异味，可能存在电气故障。

d.设备部件出现裂缝或泄漏，可能是因为材料老化或操作不当。

3.状态监控方法：

a.定期巡视设备，观察运行状态和仪表读数。

b.使用听诊器、手摸等方式检查设备振动和温度。

c.定期检查电气系统的接线、绝缘和接地情况。

d.使用专业工具进行设备部件的磨损和泄漏检查。

e.记录设备运行日志，分析运行数据，及时发现潜在问题。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.定期检查设备各部件的运行情况，包括电机、泵、阀门等。

b.使用仪表监测温度、压力、流量等关键参数，确保其稳定在工艺要求范围内。

c.对设备的电气系统进行绝缘电阻测试，确保安全运行。

d.检查设备密封性，防止泄漏发生。

2.调整方法：

a.根据监测到的参数，对设备进行必要的调整，如调整温度控制器、压力调节阀等。

b.使用手动或自动控制系统对设备进行精确控制，确保工艺流程的稳定性。

c.定期校准仪表，确保其准确性。

3.不同工况下的处理方案：

a.设备过热：立即检查冷却系统，必要时增加冷却强度。

b.压力异常：检查压力来源和排放系统，调整阀门或泵的运行状态。

c.流量不足：检查泵的运行状态和管道是否堵塞，进行相应的清洁或维修。

d.电气故障：立即切断电源，检查电路，修复或更换损坏的电气元件。

e.传感器故障：重新校准或更换传感器，确保数据准确。

在处理任何异常情况时，操作人员应遵循紧急预案，确保自身安全，并及时通知相关人员。所有调整和测试记录应详细记录，以便后续分析和改进。

六、操作人员所处的位置和操作时的规范姿势

1.作业姿态：

a.操作人员应保持身体直立，避免长时间弯腰或扭转身体。

b.双脚自然分开，与肩同宽，以保持身体平衡。

c.肩膀放松，手臂自然下垂，避免过度伸展或弯曲。

d.颈部保持中立，避免长时间低头或仰头。

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