一款国产血液透析滤过器清除终末期肾病患者体内中小分子毒素的有效性与安全性.pdfVIP

医疗装备2025年4月第38卷第7期MedicalEquipment,April.2025,Vol.38,No.7

·论著·

一款国产血液透析滤过器清除终末期肾病患者体内

中小分子毒素的有效性与安全性

杨雪飞，苏艳红，杨正根，刘连升（通信作者）1112

1广东省血液净化吸附技术重点实验室（广东广州510660）；2浙江省立同德医院

（浙江杭州310012）

〔摘要〕目的评价一款国产血液透析滤过器对终末期肾病（ESRD）患者体内β2-

微球蛋白（β2-MG）等中小分子毒素的清除效果，以及临床使用安全性。方法研究采取随

机、平行、对照、非劣效的设计方法，选取2017年8月至2019年11月浙江大学医学院附

属第一医院、浙江大学医学院附属第二医院和浙江省立同德医院收治的共150例ESRD患

者作为研究对象，随机分为对照组（74例）和试验组（76例）。两组均进行血液透析滤

过治疗，对照组采用进口血液透析滤过器HF15SD，试验组采用国产血液透析滤过器KFH-

150。比较两组β2-MG下降率、肌酐清除率、尿素氮清除率等有效性指标，不良事件发生

率及血常规（白细胞、红细胞、血红蛋白及血小板）和血生化（白蛋白及球蛋白）等安全

性指标，以确定国产血液透析滤过器KFH-150的有效性和安全性。结果试验组β2-MG下

降率、肌酐清除率、尿素氮清除率分别为（68.36±10.29）%、（181.45±39.69）ml/min、

（212.47±51.21）ml/min，与对照组的（69.23±9.79）%、（182.72±30.49）ml/min、（212.73±

P

37.87）ml/min比较，差异均无统计学意义（0.05）；两组肌酐、尿素氮、甲状旁腺激素下

P

降率及超滤率、不良事件发生率、血常规和血生化指标比较，差异均无统计学意义（0.05）。

结论该款国产血液透析滤过器可有效清除ESRD患者体内的中小分子毒素，且其安全性满

足临床使用需求，总体性能与进口血液透析滤过器相似。

〔关键词〕血液透析；滤过器；终末期肾病；β2-微球蛋白；肌酐

〔中图分类号〕R692.5〔文献标识码〕B〔文章编号〕1002-2376（2025）07-0023-05

DOI

〔〕10.3969/j.issn.1002-2376.2025.07.006

ADomesticHemodialysisFilterClearstheBodyofPatientswithEnd-StageRenal

11

YangXuefei,SuYanhong,Yang

DiseaseEfficacyandSafetyofSmallMoleculeToxins

12

Zhenggen,LiuLiansheng(CorrespondingAuthor).1GuangdongProvincialKeyLaboratoryof

HemoadsorptionTechnology,GuangzhouGuangdong510660,China;2TheTongdeHospitalof

ZhejiangProvince,HangzhouZhejiang310012,China

【】ToevaluatetheeffectofadomestichemodialysisfilterKFH-

AbstractObjective

150