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医院特殊药品差错、遗失及被盗应急预案

特殊药品作为医院临床治疗的重要组成部分，因其药理特性、管理要求及潜在风险的特殊性，需实施严格的全流程管控。为最大程度降低特殊药品在储存、调配、使用、运输等环节发生差错、遗失或被盗事件的风险，保障患者用药安全及公共安全，结合医院实际管理需求，制定本应急预案。本预案所指特殊药品包括麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品（以下统称“特殊药品”），适用于医院药学部各药房（含住院药房、门诊药房、急诊药房、病区备用药房）、临床科室备用基数药柜、药品运输途中及外送检验/检查环节中发生的特殊药品差错、遗失及被盗事件的应急处置。

一、应急组织架构与职责分工

医院设立特殊药品安全应急处置小组（以下简称“应急小组”），由分管药学工作的副院长任组长，药学部主任、保卫科科长、医务部主任任副组长，成员包括各药房负责人、临床科室护士长、信息系统管理员、药剂师及安保人员。应急小组成员需保持24小时通讯畅通，确保事件发生后30分钟内完成集结。

组长职责：统筹应急处置全局，决策重大事项（如是否启动外部报告程序、是否暂停相关环节操作等），协调医院与监管部门（卫生健康行政部门、药品监督管理部门、公安机关）的沟通。

副组长职责：药学部主任负责组织药学系统内部核查（含药品账目、调配记录、储存环境等），制定药品追溯及风险控制方案；保卫科科长负责现场警戒、监控调取及配合公安机关调查；医务部主任负责评估事件对患者的影响，协调临床科室开展患者追踪与干预。

成员职责：药房负责人主导本部门药品清点与记录核查；临床科室护士长配合核查本科室备用基数药品的使用及保管情况；信息系统管理员负责调取并保全相关时段的HIS系统（医院信息系统）、LIS系统（实验室信息系统）及监控系统数据；药剂师参与药品账目核对及差错原因分析；安保人员负责现场封锁、人员管控及可疑人员排查。

二、风险预防与日常管控措施

（一）制度与流程保障

1.严格执行“五专管理”（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记），特殊药品储存柜实行双人双锁管理，钥匙由2名经授权的药学人员分别保管，禁止交叉使用或外借。

2.建立特殊药品全流程追溯体系，从入库验收、领用登记、调配发放到使用反馈（含空安瓿/废贴回收）均需通过HIS系统实时记录，确保“批号可查、数量可核、环节可溯”。

3.制定《特殊药品交接班管理制度》，明确交接班时需双人核对药品名称、规格、数量、批号及储存环境（如温度、湿度、锁具状态），核对无误后双方签字确认，交接记录保存至少3年。

4.临床科室备用基数药品实行“基数管理+使用登记”，备用药柜由护士长与1名责任护士双人管理，每次使用后需在30分钟内补登使用时间、患者信息、药品批号及剩余数量，每周由药学部派专人核查基数与登记的一致性。

（二）硬件与环境管理

1.特殊药品储存区域（药房、备用药柜）需安装24小时监控设备，监控覆盖范围包括储存柜开关、调配操作台面及出入通道，监控录像保存至少90天；储存柜需配备防盗锁具（如C级锁芯）及入侵报警装置，报警信号同步推送至保卫科监控室。

2.药品运输需使用专用密封箱（带编号锁具），由2名授权人员共同押送，运输前核对箱内药品信息并签字，运输途中禁止擅自更改路线或停留，到达目的地后双方再次核对并签字确认。

3.放射性药品储存需符合辐射安全要求，储存柜需加装铅屏蔽层，配备辐射剂量监测仪，每日由专人记录辐射剂量值，异常数据需立即上报。

（三）人员培训与考核

1.所有接触特殊药品的人员（含药学人员、临床医护、运输人员）需经岗前培训，内容包括《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》等法规，特殊药品药理特性、操作规范及应急处置流程，培训后考核合格方可上岗。

2.每季度开展1次应急演练（如模拟药品调配差错、备用药柜遗失、运输途中被盗等场景），演练后组织复盘，针对薄弱环节调整预案；每年对相关人员进行1次安全意识教育，重点强化“防微杜渐”“即错即报”的责任意识。

三、事件分级与响应标准

根据事件性质、影响范围及潜在风险，将特殊药品事件分为三级：

一级事件（重大）：

-单品种特殊药品遗失或被盗数量超过日使用量50%（如医院日均使用吗啡注射液10支，遗失/被盗≥5支）；

-放射性药品遗失或被盗（无论数量）；

-事件涉及患者用药错误并导致严重不良后果（如呼吸抑制、中毒等）；

-有明确证据显示事件为内部人员蓄意所为。

二级事件（较大）：

-单品种特殊药品遗失或被盗数量为日使用量20%-50%（如吗啡注射液遗失/被盗2-4支）；

-特殊药品调配差错（如发错患者、规格错误）但未造成患者伤害（患者未使用或及