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- 2026-01-21 发布于四川
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疫苗接种之情同意书
疫苗接种是预防和控制传染病最经济、最有效的手段之一。为保障受种者的健康权益,使其充分了解疫苗接种的相关信息并自主做出决策,现依据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》等相关法律法规及技术指南,就疫苗接种的必要性、安全性、可能的风险与获益等事项向受种者(或监护人,以下统称“您”)进行充分告知,请您在全面了解后自主决定是否接种。
一、疫苗基本信息说明
本次拟接种的疫苗为[疫苗通用名称](以下简称“本疫苗”),属于[免疫规划疫苗/非免疫规划疫苗]。疫苗类型为[如灭活疫苗、重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗等],主要成分为[主要抗原成分,如灭活的病毒颗粒、重组蛋白等],辅料包括[如氢氧化铝、氯化钠等,需根据实际疫苗成分描述]。
本疫苗通过刺激人体免疫系统产生特异性抗体和/或细胞免疫应答,从而达到预防[具体疾病名称,如新型冠状病毒感染、流行性感冒等]的效果。根据国家免疫规划或相关技术指南,本疫苗的免疫程序为[如基础免疫2剂次,间隔≥21天;加强免疫1剂次等],全程接种后可获得[具体保护时效,如6个月以上]的有效保护。
经国家药品监督管理局批准,本疫苗已通过严格的临床试验和上市后监测,其安全性、有效性均符合国家相关标准。临床试验数据显示,在符合接种条件的人群中,本疫苗对[目标疾病]的保护效力为[具体数据范围,如70%-95%],可显著降低感染后重症、住院及死亡风险。
二、接种前健康状况评估要求
为确保接种安全,您需如实向接种医生告知以下健康信息(如未如实告知,可能影响接种决策或导致不良反应风险增加):
1.过敏史:是否对本疫苗的任何成分(包括辅料)、其他疫苗或药物有过严重过敏反应(如过敏性休克、喉头水肿、呼吸困难等)?是否曾因接种疫苗出现过严重异常反应(如急性播散性脑脊髓炎、吉兰-巴雷综合征等)?
2.慢性疾病史:是否患有未控制的严重慢性疾病(如活动性肺结核、未控制的糖尿病、严重肝肾疾病、恶性肿瘤等)?是否患有自身免疫性疾病(如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等)或正在接受免疫抑制治疗(如使用激素、化疗药物、生物制剂等)?
3.急性疾病状态:当前是否存在发热(体温≥37.3℃)、急性感染(如肺炎、急性胃肠炎等)或处于慢性疾病急性发作期(如哮喘急性发作、癫痫频繁发作等)?
4.特殊生理状态:是否处于妊娠期或哺乳期?是否计划在接种后3个月内怀孕?
5.其他重要信息:近期是否接种过其他疫苗(如减毒活疫苗需间隔≥28天,灭活疫苗需间隔≥14天)?是否有凝血功能障碍或正在使用抗凝药物?
接种医生将根据您提供的信息,结合《预防接种工作规范》中的禁忌原则,判断您是否符合接种条件。若存在以下情况,通常不建议接种或需暂缓接种:
-对疫苗成分严重过敏者;
-既往接种同类疫苗发生过严重过敏反应者;
-处于急性疾病期或慢性疾病急性发作期者;
-未控制的严重神经系统疾病患者(如横贯性脊髓炎、格林-巴利综合征等);
-妊娠期女性(部分疫苗明确妊娠期禁忌,需根据具体疫苗说明)。
若您对自身健康状况是否适合接种存在疑问,建议咨询主治医师或接种单位的专业人员,必要时可提供相关医学检查报告(如血常规、肝肾功能等)辅助评估。
三、疫苗接种的风险与获益分析
(一)疫苗接种的主要获益
接种本疫苗是预防[目标疾病]最有效的手段。[目标疾病]可通过[如呼吸道飞沫、密切接触等]途径传播,人群普遍易感,感染后可能出现[如发热、咳嗽、乏力等轻症症状]或[如肺炎、呼吸衰竭、多器官功能障碍等重症表现],部分患者可能遗留长期健康损害(如肺纤维化、神经功能障碍等),甚至危及生命。
本疫苗通过诱导特异性免疫应答,可显著降低感染风险,即使感染也能减轻症状严重程度,降低重症和死亡发生率。以[目标疾病]为例,多项研究显示,全程接种本疫苗的人群感染后重症率较未接种者降低[具体数据,如80%以上],住院需求减少[具体数据,如75%],对保护个人健康及阻断疾病传播均具有重要意义。
(二)可能的不良反应及应对措施
疫苗作为生物制品,接种后可能出现不良反应,但绝大多数为轻至中度,可自行缓解或通过对症治疗恢复。根据临床试验及上市后监测数据,本疫苗的常见不良反应及处理方式如下:
1.局部反应(接种后24-48小时内出现):接种部位红肿、疼痛、硬结,直径多≤5cm。一般无需特殊处理,2-3天可自行消退;若红肿范围扩大或疼痛明显,可采用局部冷敷(接种后24小时内)或热敷(24小时后)缓解。
2.全身反应:
-发热(最常见):多为低热(体温<38.5℃),持续1-2天。可通过多饮水、物理降温(如温水擦浴)缓解;若体温≥38.5℃或持续超过48小时,可服用退热药物(如对乙酰
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