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医院设备采购及使用管理流程规范

引言

医院医疗设备是保障医疗质量与安全、提升诊疗水平的物质基础，其采购及使用管理的规范化、精细化程度，直接关系到医院的运营效率、医疗成本控制乃至患者的生命健康。为确保医疗设备从需求提出到最终处置的全生命周期管理科学有序，特制定本流程规范，旨在为医院相关部门提供清晰、可操作的指引，以期实现资源优化配置、风险有效防控、效益最大化的管理目标。

一、采购管理规范

（一）需求论证与规划

医疗设备的采购并非简单的“买与卖”，其源头在于临床需求的真实与迫切。科室根据自身发展规划、临床诊疗工作的实际需要，以及现有设备的配置情况，提出设备购置需求。此需求需形成书面申请，详细说明拟购设备的名称、规格型号、主要技术参数、预计数量、预算金额、预期用途及效益分析。

尤为关键的是需求论证环节。医院应组织相关领域的临床专家、工程技术人员、财务管理人员及院级领导组成论证小组，对科室提交的需求进行全面、客观、科学的评估。论证内容不仅包括设备的技术先进性、适用性、成熟度，还应考量其与医院整体发展规划的契合度、临床使用的必要性与紧迫性、预期的社会效益与经济效益、以及后续的维护成本、空间需求、配套条件等。对于大型、高精尖或资金投入较大的设备，必要时可邀请外部专家参与论证，或进行实地考察调研，避免盲目引进造成资源浪费。

论证通过后，相关需求将被纳入医院年度或中长期设备采购规划，并据此编制年度采购预算。预算的编制需严格遵循医院财务管理制度，确保资金安排的合理性与可行性。

（二）采购实施与合同管理

采购实施阶段是规范管理的核心节点，必须严格遵守国家及地方的招投标法规和医院内部采购管理制度。根据设备的金额、性质及市场情况，选择适宜的采购方式，如公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购等。整个采购过程应坚持公开、公平、公正、透明的原则，确保竞争的充分性，以获取性价比最优的设备。

在确定供应商后，医院需与中标（成交）供应商签订正式的购销合同。合同条款应严谨细致，明确设备型号、数量、价格、质量标准、交付时间、交付地点、安装调试要求、验收标准、付款方式、保修期限、售后服务承诺、违约责任等关键内容。合同签订前需经过医院法务及相关部门的审核，以规避潜在的法律风险。

（三）到货验收与入库

设备到货后，医院设备管理部门（通常为医学工程科或设备科）应会同使用科室、财务部门及供应商共同进行严格的到货验收。验收工作需对照合同及装箱清单，核对设备的外包装、型号规格、生产厂家、序列号、配件、技术资料（如说明书、合格证、保修卡等）是否齐全、一致。

对于大型或复杂设备，还需进行安装调试后的技术性能验收，确保设备各项功能指标符合合同约定及临床使用要求。必要时，可委托第三方专业机构进行检测。验收合格后，各方需签署验收报告，作为付款和入库的依据。验收不合格的设备，应及时与供应商沟通，协商解决，直至符合要求。

验收合格的设备，由设备管理部门办理入库手续，建立设备台账，详细记录设备的基本信息、采购信息、验收信息等，为后续的资产管理奠定基础。

二、使用与维护管理规范

（一）设备建档与标识

每台医疗设备均应建立唯一的“身份档案”，即设备管理卡片及电子档案。档案内容应包括设备的基本信息（名称、型号、规格、生产厂家、出厂编号、购置日期、价格等）、技术参数、采购合同、验收报告、安装调试记录、操作手册、维修保养记录、计量检定/校准证书、使用登记、故障记录、报废记录等全生命周期的相关资料。

同时，应为设备粘贴清晰、统一的标识，如设备名称、编号、状态（在用、备用、维修、停用等）、操作规程简图、责任人等，便于识别、管理和追溯。

（二）操作培训与授权

设备投入使用前，设备管理部门应协同供应商对使用科室的操作人员进行系统的操作培训，内容包括设备原理、操作规程、日常保养、安全注意事项、常见故障判断与应急处理等。培训结束后，应对操作人员进行考核，考核合格者方可授予操作权限，严禁无证上岗或非授权人员擅自操作设备。

对于高风险、高精度的设备，应建立严格的操作人员资质管理制度，明确操作权限和职责。

（三）日常使用与保养

使用科室应严格按照设备操作规程进行操作，做好设备使用登记，记录开机时间、运行状况、使用人等信息。操作人员在使用过程中如发现设备异常或故障，应立即停止使用，及时报告设备管理部门，并做好记录。

日常保养是延长设备使用寿命、保证设备性能稳定的关键。使用科室应负责设备的日常清洁、检查和简单维护，设备管理部门提供专业指导和支持。对于需要定期进行的预防性维护，应由设备管理部门或专业维保机构按照预定计划执行，并做好详细记录。

（四）维修管理与质量控制

设备发生故障时，使用科室应立即报修。设备管理部门接到报修后，应及时组织维修。对于医院内部能够维修的，由工程技术人员进行维修；对于需外部支持的，及时联系供应商或