游离前列腺特异性抗原检测操作流程.pdfVIP

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xx游离特异性抗原操执行日期：

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游离特异性抗原操作流程

1目的

明确游离特异性抗原检测的操作规程，指导检验人员正确进行游离

特异性抗原的检测。

2.适用范围：

2.1适用于游离特异性抗原检测的检验人员。

2.2适合仪器：RocheModularE170ECL2010cobase601

2.3适用试剂:RocheFPSA2010/E170/e601

3方法原理：

采用双抗体夹心法原理

·第1步：40µl标本、生物素化的抗PSA单克隆抗体和钌（Ru）标记的抗PSA单克

隆抗体混匀，形成夹心复合物。

·第2步：加入链霉亲和素包被的微粒，让上述形成的复合物通过生物素与链霉

亲和素间的反应结合到微粒上。

·第3步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物

质被液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进定。

·检测结果由机器自动从曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标校正，由

从试剂条形码扫描入仪器的原版曲线而得。

4临床应用

单项的总PSA（tPSA）浓度测定不能明确鉴别癌（PCA）和良性的前列

腺增生，因在浓度2-20ng/ml范围内，二组有交叉。fPSA和tPSA二者结合起

来检测，得出fPSA/tPSA比值有利于鉴别此二组。

fPSA检测主要适用于治疗、tPSA值为2-20ng/ml，通过fPSA/tPSA比值达

到鉴别癌或良性的增生的目的。因此，只有在这些中，并且一

定与tPSA同时平定，fPSA才有诊断价值。等摩尔的tPSA检测是获取可靠

fPSA/tPSA比值的前提。tPSA值低于2ng/ml，或者高于20ng/ml时，fPSA/tPSA比

值不能用于鉴别癌或良性的增生。

5样品要求：

：按常规方法。

血浆：肝素、EDTA-K3或枸橼酸钠抗凝。其中用枸橼酸钠抗凝的血浆，测定结果

需+10%。标本在2－8度可稳定5天，-20度可稳定3个月。只能冻融一次。

6定标

每批FPSA试剂有一条形码，含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用

ElecsysFPSA定标液定标。

定标频率：每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器24小时以内）标定一次，

如再次标定即根据下列要求：

E170/Elecsys2010：

·一个月（同一批号试剂）

·7天（放置仪器上的同一试剂盒）

7质控

Elecsys标志物质控品（PrecicontrolTumorMarker）1(罗氏正常值质控)

Elecsys标志物质控品（PrecicontrolTumorMarker）2(罗氏病理值质控)

质控1和质控2至少每24小时或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于

的具体要求。检测值应落在确定的范围内，如出现质控值落在范围以