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公司发酵工程制药工岗位职业健康及安全操作规程

文件名称：公司发酵工程制药工岗位职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司发酵工程制药工岗位的职业健康及安全操作。旨在确保员工在发酵工程制药过程中的人身安全和健康，防止事故发生，保障公司生产安全和员工健康。员工必须严格遵守本规程，提高安全意识，确保生产活动安全有序进行。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

a.进入发酵工程制药岗位前，必须穿戴公司规定的防护服、防护鞋、防护手套、防护眼镜和口罩。

b.防护用品应保持清洁、完好，如有损坏应及时更换。

c.操作过程中，根据具体岗位要求，可能还需佩戴耳塞、面罩等额外防护用品。

2.设备状态检查要点：

a.开启设备前，检查设备是否处于正常工作状态，包括电源、气源、冷却系统等。

b.检查设备各部件是否牢固，转动部分是否有异常，管道连接是否严密。

c.检查仪表是否准确，报警系统是否灵敏。

3.作业环境基本要求：

a.作业场所应保持整洁，不得堆放杂物，通道畅通。

b.确保通风良好，避免有害气体积聚。

c.严禁在作业区域内吸烟、饮食。

d.根据生产需要，调整照明、温湿度等环境参数，确保适宜的工作环境。

e.定期检查电气线路、消防设施等，确保安全设施齐全有效。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程步骤：

a.按照设备操作手册进行操作，先开启电源，然后依次启动辅助设备。

b.调节发酵罐温度、pH值等参数至设定值，确保发酵条件符合要求。

c.按时投料，监控发酵过程，调整搅拌速度、通气量等参数。

d.发酵结束后，进行冷却、过滤、离心等后续处理。

e.关闭设备，清理工作区域，记录操作数据。

2.特定操作的技术规范：

a.投料时，应遵循“先固后液”的原则，避免污染和反应失控。

b.调节温度、pH值时，应缓慢进行，避免剧烈变化。

c.搅拌速度应根据物料性质和发酵要求调整，避免过快或过慢。

3.异常情况处理程序：

a.发现设备故障或异常情况，立即停止操作，报告上级。

b.根据情况采取相应措施，如关闭设备、隔离危险区域等。

c.对可能造成人员伤害或环境污染的情况，立即采取紧急处理措施。

d.处理完毕后，进行全面检查，确保安全后再恢复正常操作。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常震动或噪音。

b.各仪表显示正常，如温度、压力、流量等均在设定范围内。

c.传动装置润滑良好，无磨损迹象。

d.电气设备运行稳定，无跳闸或断电现象。

e.通风、冷却系统工作正常，无异常温度。

2.常见故障现象：

a.设备过热，可能是因为冷却系统故障或温度设置不当。

b.搅拌器运转异常，可能是因为轴承磨损或电源故障。

c.仪表读数不准确，可能是因为传感器损坏或电路问题。

d.设备噪音过大，可能是设备磨损或连接部件松动。

e.液体泄漏，可能是管道或接头连接不严或设备老化。

3.状态监控方法：

a.定期进行设备巡视，观察设备运行状况和仪表读数。

b.利用在线监控系统，实时监测关键参数和设备状态。

c.定期进行设备维护保养，预防故障发生。

d.记录设备运行日志，分析故障原因，优化操作流程。

e.对异常情况及时响应，采取相应措施，确保设备安全稳定运行。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.定期检查关键参数，如温度、压力、pH值、溶解氧等，确保其处于最佳工作范围。

b.监测设备性能，包括搅拌速度、通气量、过滤效率等，确保工艺参数的稳定性。

c.使用在线分析仪器，对发酵液进行实时监测，评估发酵过程。

d.检查设备部件的磨损情况，如泵、搅拌器等，及时更换磨损件。

2.调整方法：

a.根据测试结果，对温度、pH值、通气量等参数进行调整，确保发酵条件优化。

b.调整搅拌速度，以维持适宜的混合效果，防止过度搅拌或搅拌不足。

c.如果出现过滤效率下降，可以调整过滤压力或更换过滤介质。

3.不同工况下的处理方案：

a.发酵速率降低：检查菌种活性，可能需要补充菌种或调整培养基成分。

b.发酵异常：立即停止操作，分析原因，采取相应的补救措施，如调整温度、pH值或重新接种。

c.设备故障：立即断电，隔离故障区域，按照应急预案进行故障排除。

d.环境变化：根据实际情况，调整设备运行参数，以适应环境变化。

e.安全事故：启动应急预案，立即上报，进行事故调查和处理。

六、操作人员所处的位置和操作时的规范姿势

1.作业姿态：

a.操作者应保持身体挺