筛检与诊断试验课件.pptVIP

三、預測值(predictivevalue，PV)

又稱診斷價值，試驗結果表明有無疾病的概率。值愈大愈好。陽性預測值(positivePV，+PV)陽性試驗結果中實際患病者百分率，試驗陽性者患病概率+PV=a/a+b陰性預測值(negativePV，-PV)陰性試驗結果中實際未患病百分率，試驗陰性者未患病的概率-PV=d/c+d患病率(P):指被檢查的全部對象中，真正患病者的比例。也稱為驗前概率，預測值:驗後概率預測值與患病率的關係:PV是臨床很有用的指標，但不穩定，受Se、Sp和P的影響。Se越高，-PV也越高;Sp越高，則+PV也越高PV很大程度上取決於P，對PV的影響更為重要。P不同，PV也會有很大差別，因此在解釋診斷試驗結果時應特別小心。*篩檢與診斷試驗第一節概述

概念、篩檢試驗的用途及原則篩檢(Screening)定義1951年美國慢性病委員會提出：“通過快速的檢驗、檢查或其他措施，將可能有病但表面上健康的人，同可能無病的人區別開來。”篩檢不是診斷，僅是一個初步檢查，對篩檢陽性和可疑陽性的人，必須進一步進行確診檢查。篩檢的分類按篩檢對象的範圍分類：整群篩檢(massscreening)選擇性篩檢(selectivescreening)按所用的篩檢方法數量分類：單項篩檢(singlescreening)多項篩檢(multiplescreening)診斷(diagnosis)定義診斷不同於篩檢，篩檢是把病人及可疑病人與無病者區別開來，而診斷則是進一步把病人與可疑有病但實際無病者區別開來。用於確定或排除疾病的試驗稱為診斷試驗。涉及各種診斷手段與方法，包括臨床檢驗、儀器檢查和影像診斷。實驗室診斷試驗僅是其中一部分。篩檢試驗的用途①早期發現病例二級預防②篩檢高危人群一級預防③研究疾病自然史④開展流行病學監測篩檢的應用原則篩檢的疾病是一個重大公衛問題治療方法有效有進一步確診方法與條件明確該病的自然史有較長潛伏期或領先時間有適當的篩檢方法有良好的預期效益一、評價性試驗研究的基本方法用待評價的診斷試驗和標準診斷方法(金標準）檢測相同的受檢對象，並進行比較：根據標準診斷的結果將被檢對象分為實際患病組（病例組)和未患某病(對照組）兩組，根據待評價的診斷試驗得出陽性或陰性結果並匯入四格表，然後對待評價的診斷試驗的真實性進行評價。評價某項診斷試驗的資料整理表評價性研究的設計要點1.選擇研究對象研究對象要能代表目標人群(試驗檢查對象總體)2.確定金標準(goldstandard)3.樣本含量與一些參數有關α顯著性水準值δ容許誤差p率的估計值4.確定正常值研究對象的選擇病例：應該包括所研究疾病的各種臨床類型如輕、中、重型；典型與非典型；病程長與病程短；對照：其他可能引起陽性結果或者與目標疾病容易混淆的疾病病例。通常不以正常健康人為對照。避免偏倚問題最多的是對照組的選擇與構成①對照組排除疾病時常常沒有採用金標準②對照組中各病種比例不能代表目標人群，缺乏代表性③對照組人數過少，甚至不設對照組防止的方法是做好研究設計金標準—即標準診斷方法標準診斷方法：可以明確肯定或排除某種疾病的最可靠的診斷方法。包括：病理學診斷(組織活檢和屍體解剖)外科手術發現特殊的影像診斷（如冠脈造影對冠心病的診斷）綜合診斷標準（風濕熱：Johes標準；SARS）長期臨床隨訪所獲的肯定診斷樣本量大小的估算公式??p為敏感性或特異性，δ為容許誤差，α為第一類錯誤的概率，μ值由μ界表查得。病例組樣本量由敏感性估計，對照組樣本量由特異性估計。一般取α=0.05，②δ在0.05~0.10;③p=50%時，樣本量最大，離開50%愈遠，樣本量愈小。篩檢試驗的條件1.安全可靠，創傷、痛苦少2.高的靈敏度和特異度3.快速、簡單、價廉第二節如何評價及評價指標

真實性、可靠性、收益一、真實性(validity)又稱效度(efficacy)、準確性(accuracy)指測量值與實際值符合的程度評價指標：靈敏度(sensitivitySe)假陰性率β特異度(specificitySp)假陽性率α似然比(likelihoodratio,LR)約登指數(Youden’s