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新预防接种异常反应应急处置预案

一、总则

（一）目的与依据

为有效预防、及时控制和妥善处置预防接种过程中可能发生的异常反应，最大限度地减少对受种者身体健康和生命安全的危害，保障预防接种工作的顺利开展，维护公众健康和社会稳定，根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《预防接种异常反应监测和处理办法》等相关法律法规及技术规范，结合实际工作情况，制定本预案。

（二）适用范围

本预案适用于在本辖区内开展预防接种工作过程中，发生疑似预防接种异常反应（以下简称AEFI）事件的应急处置工作。本预案所指AEFI，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后，造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。其他因疫苗质量问题、接种差错等引起的健康损害事件，参照本预案相关原则处置，并按规定追究相关责任。

（三）工作原则

1.预防为主，常备不懈：加强预防接种规范化管理，提高接种人员专业素养，减少AEFI的发生。同时，完善应急准备，确保一旦发生AEFI能迅速响应。

2.以人为本，生命至上：始终将受种者的健康和生命安全放在首位，一旦发生AEFI，立即启动应急机制，全力组织医疗救治。

3.快速反应，果断处置：建立健全快速反应机制，确保信息传递畅通，处置措施果断有效，防止事态扩大。

4.科学规范，客观公正：严格按照法律法规和技术规范要求，开展AEFI的调查、诊断、评估和处置工作，确保过程科学、结果客观、处理公正。

5.分级负责，属地管理：按照事件性质、危害程度和影响范围，实行分级响应和属地化管理，明确各级职责，协同配合。

二、组织机构与职责

（一）应急处置领导小组

成立预防接种异常反应应急处置领导小组（以下简称领导小组），由卫生健康行政部门主要负责人任组长，分管负责人任副组长，成员包括疾控机构、医疗机构、市场监管、宣传、财政等相关部门负责人。领导小组主要职责：

*统一领导、指挥和协调本辖区内AEFI的应急处置工作。

*审定应急处置工作方案和重要决策。

*组织调配应急资源，协调解决应急处置中的重大问题。

*负责信息的上报与发布。

（二）领导小组下设工作组及职责

领导小组下设若干工作组，在领导小组统一指挥下开展工作：

1.医疗救治组：由卫生健康行政部门医政医管科室牵头，指定定点医疗机构为AEFI救治单位。负责组织医疗专家对患者进行紧急救治，制定和实施救治方案，提供医疗技术支持，确保受种者得到及时有效的医疗服务。

2.调查评估组：由疾控机构牵头，会同市场监管部门、接种单位等。负责对AEFI事件进行现场调查，收集相关信息（包括疫苗信息、接种过程、受种者健康状况等），组织专家进行诊断评估，确定反应性质，分析事件原因，并提交调查报告。

3.信息报告与舆情应对组：由卫生健康行政部门办公室或疾控机构负责。负责AEFI信息的收集、整理、分析和上报工作；跟踪舆情动态，及时回应社会关切，做好信息发布和宣传引导工作，避免不实信息传播引发恐慌。

4.后勤保障组：由财政、卫生健康等部门负责。负责应急处置所需经费、药品、器械、防护用品等物资的保障供应。

三、预防接种异常反应的监测与报告

（一）监测

接种单位应加强对预防接种后受种者的观察，告知受种者或其监护人接种后可能出现的常见反应及注意事项，并提供必要的咨询。各级各类医疗机构在接诊疑似AEFI病例时，应主动询问疫苗接种史。

（二）报告

1.报告主体与时限：

*接种单位、医疗机构及其执行职务的人员发现AEFI后，应当立即向所在地县级疾控机构报告。

*发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI或者对社会有重大影响的AEFI时，接种单位、医疗机构及其执行职务的人员应当在发现后2小时内，向所在地县级疾控机构报告。

2.报告内容：包括受种者基本情况、接种疫苗名称、接种时间、接种单位、反应发生时间、主要临床症状与体征、已采取的措施、报告单位和报告人及联系方式等。

3.报告流程：按照国家AEFI监测信息报告管理系统的要求进行网络直报，并同时以电话或传真等方式进行快速报告。

四、应急响应与处置

（一）初步核实与响应启动

疾控机构接到AEFI报告后，应立即进行初步核实。根据事件的性质、严重程度、波及范围等，提出启动相应级别应急响应的建议，报领导小组审定。领导小组根据审定结果，启动相应级别的应急响应。

（二）医疗救治

医疗救治组接到指令后，立即组织医疗力量赶赴现场或接诊患者，按照“先救命后治伤、先治重后治轻”的原则，对受种者实施紧急救治。必要时，邀请上级医疗专家进行会诊，确保救治效果。

（三）现场调查与资料收集

调查评估组在接到报告后，应尽快赶赴现场，开展流行病学调查和实验室检测（如需要）。重点收集以下资料：

*疫苗的批次、生产企业、