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静脉用药混合调配操作流程

一、环境与设备管理

（一）洁净区域划分与参数控制

静脉用药混合调配操作应在符合《静脉用药集中调配质量管理规范》要求的洁净环境中进行，核心操作区域分为以下功能分区：

1.一次更衣室（十万级洁净区）：用于调配人员更换普通工作鞋、脱去外衣，完成手卫生及基础防护准备。区域温度控制在18-26℃，相对湿度40%-65%，与室外压差≥10Pa。

2.二次更衣室（万级洁净区）：调配人员在此穿戴洁净工作服、口罩、帽子（需完全覆盖头发及口鼻），更换专用洁净鞋。区域温度、湿度与一次更衣室一致，与一次更衣室压差≥5Pa。

3.调配操作间（万级背景下局部百级洁净区）：配置生物安全柜（用于细胞毒性药物、抗生素等高危药品调配）或水平层流洁净工作台（用于普通静脉用药调配）。操作间温度18-24℃，相对湿度45%-60%，与二次更衣室压差≥5Pa；层流设备工作区风速≥0.45m/s，高效过滤器（HEPA）完整性检测每半年1次，确保尘埃粒子数（≥0.5μm）≤3520个/m3，沉降菌≤1个/Φ90mm·0.5h。

（二）清洁与消毒规范

1.日常清洁：每次调配操作前30分钟开启层流设备及空气消毒装置（如紫外线灯或动态空气消毒机），操作前10分钟用75%乙醇擦拭层流工作台面、生物安全柜内壁及所有接触药品的表面（包括注射器、输液袋放置区），擦拭方向由内向外、由上至下，避免遗漏边角。

2.深度清洁：每日操作结束后，用0.1%含氯消毒液（或经验证的其他中性消毒剂）擦拭地面、墙面（高度≤1.5m）及设备外表面，清除残留药物及污染物；每周对层流设备回风口滤网进行拆卸清洗（水温≤40℃），晾干后装回；每月对洁净区进行沉降菌、浮游菌及尘埃粒子检测，结果存档备查。

二、人员资质与操作规范

（一）人员资质要求

调配人员需具备药学或护理专业背景，经省级卫生行政部门认可的静脉用药调配培训并考核合格，熟悉药品配伍禁忌、无菌操作技术及应急处理流程。新入职人员需经过至少1个月的带教实习，经理论与操作双考核（含无菌操作、高危药品识别、紧急情况处置等内容）合格后方可独立上岗。

（二）健康管理与行为规范

1.调配人员每年进行健康体检（含传染性疾病筛查），患有呼吸道感染、皮肤化脓性疾病或手部皮肤破损者须暂停调配工作，直至痊愈。

2.操作过程中禁止佩戴首饰、涂抹护手霜（避免污染药品），禁止在洁净区内饮食、交谈（减少微粒产生），咳嗽或打喷嚏时需背对操作区域并立即更换口罩。

（三）着装与防护要求

1.着装流程：一次更衣室→脱外衣→换洁净鞋→洗手（七步洗手法，时间≥30秒）→戴口罩（鼻夹贴合面部）→戴工作帽（完全覆盖头发）→进入二次更衣室→穿洁净工作服（衣领、袖口紧扣）→戴无菌手套（选择与手型匹配的型号，检查无破损后，手指自然伸展，手套反折边覆盖袖口）。

2.防护升级：调配细胞毒性药物或高致敏性药物时，需额外佩戴护目镜（防液体喷溅）及双层手套（内层无菌手套，外层无粉丁腈手套），操作结束后按医疗废物处理防护装备。

三、物料管理与核对

（一）药品与耗材验收

1.药品验收：入库前双人核对药品名称、规格、批号、有效期（距失效期≥6个月，特殊药品按临床需求调整）、外观（无破损、变色、沉淀）及包装完整性（输液袋无漏液，安瓿无裂痕）。冷藏药品（2-8℃）需在30分钟内完成验收并转入专用冰箱，验收记录保存至药品有效期后1年。

2.耗材验收：注射器、输液袋、溶媒等需查验生产许可证、产品合格证及灭菌标识（环氧乙烷残留量符合标准），一次性使用耗材需逐批抽样检查（如注射器推杆滑动性、输液袋热合强度），不合格品立即封存并退回供应商。

（二）储存与发放

1.药品按性质分类存放：普通药品常温（10-30℃）存放，冷藏药品专柜（2-8℃），避光药品使用遮光袋或暗柜，高危药品（如化疗药、高浓度电解质）单独专柜（双人双锁）并标识（红色警示牌）。

2.耗材按灭菌日期及批号顺序发放（先进先出），未开封的无菌耗材存放于万级洁净区的密闭柜内，避免受潮或污染；已开封的注射器需在2小时内使用，未用完部分作医疗废物处理。

（三）操作前物料核对

调配前需双人逐项核对以下内容：

-处方信息：患者姓名、病区、床号、药品名称、剂量、溶媒种类及体积、给药时间。

-药品信息：与处方一致的药品名称、规格、批号，无过期或外观异常。

-耗材信息：注射器规格（与药液体积匹配，误差≤1%）、输液袋材质（与药物无反应，如脂肪乳需用聚丙烯袋）。

四、混合调配操作流程

（一）基础准备

1.将核对后的药品、耗材有序摆放于层流工作台/生物安全柜内（距边缘≥15cm），按使用顺序