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麻醉药品和第一类精神药品回收登记、报损销毁制度

一、适用范围与管理原则

本制度适用于医疗机构内部麻醉药品和第一类精神药品（以下简称“麻精药品”）的回收、登记、报损及销毁全流程管理。管理对象包括但不限于：过期或失效药品、破损或被污染药品、患者剩余未使用药品、临床科室剩余未消耗药品、因质量问题需召回的药品，以及因特殊原因（如患者死亡、转院等）需回收的药品。

管理遵循“全程管控、责任到人、痕迹可查、安全规范”原则，严格落实《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法规要求，确保麻精药品在回收、登记、报损、销毁各环节可控、可追溯，杜绝流失风险。

二、职责分工

（一）药学部门

负责麻精药品回收的统筹管理，设立专职管理人员（以下简称“药库管理员”），具体职责包括：

1.制定回收、登记、报损、销毁操作细则，定期修订完善制度；

2.接收各临床科室、门诊部门回收的麻精药品，核对数量、批号、状态并登记；

3.组织过期、失效、破损药品的定期盘点与分类标识；

4.发起报损申请，提供相关证明材料，协调销毁流程；

5.管理回收药品的暂存专库（柜），确保双人双锁、账物相符；

6.归档回收、登记、报损、销毁全过程记录，保存至药品有效期满后5年。

（二）临床科室与门诊部门

1.负责本科室麻精药品使用后的剩余药品回收，每日下班前将未使用的麻精药品（含空安瓿、废贴）集中交至药学部门；

2.对患者退药进行初步审核，确认退药原因（如医嘱变更、患者拒绝使用等），核对处方信息与患者身份证明（如患者本人或监护人身份证、就诊卡），填写《麻精药品回收交接单》；

3.配合药学部门完成过期、失效药品的盘点，提供药品使用记录作为依据；

4.对因操作失误导致的药品破损、丢失等情况，及时上报并配合调查。

（三）医务部门

1.审核临床科室提交的患者退药申请，确认退药合理性（如非患者主观故意弃用、无滥用风险）；

2.参与麻精药品报损的原因认定，对因临床使用差错导致的报损提出处理意见；

3.监督临床科室麻精药品使用规范，避免因管理不当导致的额外回收与报损。

（四）保卫部门

1.负责麻精药品回收、运输、销毁过程的安全监督，确保全程双人押运，使用防盗、防抢运输工具；

2.对暂存专库（柜）的安全设施（如监控、报警装置）进行日常检查，确保无安全隐患；

3.配合处理麻精药品丢失、被盗等突发事件，协助公安机关调查。

（五）质量管理人员

1.对回收药品的质量状态进行专业评估（如是否污染、破损程度是否影响安全性），出具质量鉴定意见；

2.审核报损申请中的质量问题（如过期、失效），确认药品无再使用价值；

3.监督销毁过程是否符合环保与安全要求（如焚烧温度、化学分解工艺参数）。

（六）财务部门

1.对报损药品进行价值核算，配合药学部门完成资产核销；

2.存档报损、销毁相关财务凭证，确保账物一致。

三、回收管理

（一）回收类型与操作流程

1.患者退药回收

-适用情形：患者因医嘱变更、转院、死亡或药品不适宜（如过敏）等原因，需退回未使用的麻精药品。

-操作要求：

（1）患者或监护人需提供原处方（医生签名、药房发药章齐全）、有效身份证明（患者本人身份证或监护人身份证及关系证明）、就诊卡；

（2）临床科室或门诊医生核实退药原因，在处方背面注明“同意退药”并签字，填写《患者麻精药品退药申请单》（含患者姓名、药品名称、规格、数量、批号、退药原因）；

（3）药房工作人员核对处方信息、药品外观（需原包装完整、未开封）、数量与批号，确认无误后双人签字接收；

（4）退药后，药房需在《麻精药品回收登记台账》中记录退药时间、患者信息（匿名化处理）、药品信息及操作人；

（5）退回药品单独存放于回收专库（柜），标识“待处理回收药品”，不得重新发放使用。

2.临床科室剩余药品回收

-适用情形：临床科室（如手术室、ICU、急诊科）使用麻精药品后剩余的未开封、未污染药品。

-操作要求：

（1）科室指定专人（护士或药师）负责每日剩余药品回收，于下班前30分钟整理当日未使用的麻精药品，填写《科室麻精药品交接单》（含药品名称、规格、批号、数量、剩余原因）；

（2）药学部门药库管理员与科室交接人双人核对药品数量、批号及包装状态，确认无误后双方签字；

（3）交接单一式两联，科室与药学部门各存一联，保存至药品有效期满后5年；

（4）回收药品按批号、规格分类存放于回