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药剂科药品不良反应监测应急预案演练脚本

2023年10月12日，XX医院药剂科联合医务科、护理部、急诊医学科、心内科、呼吸内科等科室，启动药品不良反应（ADR）监测应急预案实战演练。本次模拟场景为：62岁老年患者王XX，因“慢性阻塞性肺疾病急性加重期”入院治疗，入院第3天静脉滴注注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠过程中出现严重过敏性休克，经多科室联动处置后转危为安，后续完成ADR上报、分析改进全流程。

第一阶段：不良反应识别与应急启动（09:00-09:08）

09:00，呼吸内科病房责任护士李XX按医嘱为患者王XX配置并静脉滴注注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（剂量4.5g，溶媒0.9%氯化钠注射液100ml），滴速设置为40滴/分钟。患者此前入院常规皮试结果为阴性，既往无青霉素类药物过敏史，但有过敏性鼻炎病史10年，未纳入入院评估重点标注项。

09:03，患者突然出现烦躁不安，大声告知护士“喘不上气，胸口发闷”，同时面部、颈部皮肤快速出现大片荨麻疹，伴随眼睑、口唇重度水肿。李护士立即停止输液，更换输液管路为0.9%氯化钠注射液维持静脉通路，同时按压呼叫器通知值班医生张XX，并快速测量生命体征：体温36.8℃，脉搏132次/分钟，呼吸38次/分钟，血压骤降至70/42mmHg，血氧饱和度82%（未吸氧状态）。

09:04，值班医生张XX抵达病房，结合患者用药史、症状体征，初步判断为注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠导致的严重过敏性休克（IV级ADR），立即下达口头医嘱：①给予0.1%盐酸肾上腺素注射液0.5mg肌肉注射（首选股外侧肌）；②面罩吸氧5L/分钟；③静脉推注地塞米松磷酸钠注射液10mg；④持续心电监护、血氧饱和度监测；⑤急查血气分析、心肌酶谱、血常规、凝血功能。同时，张医生指令护士李XX立即通过医院ADR监测系统上报“预警级ADR”，同步电话通知药剂科ADR监测专员刘XX。

09:05，药剂科ADR监测专员刘XX接到电话后，第一时间记录患者基本信息、用药情况、不良反应发生时间、症状体征，判断为严重危及生命的ADR，立即启动《XX医院药品不良反应监测应急预案》，向药剂科主任陈XX、医务科主任赵XX汇报，同时联系急诊医学科、心内科急救团队待命，要求药剂科临床药学组药师携带急救药品目录、该品种药品说明书及既往ADR案例数据库前往病房协助处置。

09:08，急诊医学科副主任医师周XX、心内科主治医师吴XX携带急救设备抵达呼吸内科病房，与值班医生张XX汇合，成立临时急救小组，同步开展病情评估与处置。

第二阶段：多科室联动急救处置（09:08-09:25）

09:09，临床药学组药师郑XX抵达病房，第一时间查阅患者入院病历，发现入院评估中“药物过敏史”仅记录“无青霉素类过敏史”，未提及过敏性鼻炎病史，且皮试仅做了青霉素G钠皮试，未针对哌拉西林钠他唑巴坦钠进行特异性皮试（医院常规流程为青霉素类药物统一采用青霉素G钠皮试）。郑药师立即向急救小组提出建议：①重复给予0.1%盐酸肾上腺素注射液0.3mg肌肉注射（间隔6分钟），因患者血压未回升至90/60mmHg以上；②静脉滴注甲泼尼龙琥珀酸钠注射液40mg（溶媒0.9%氯化钠注射液100ml），替代地塞米松以快速达到抗炎抗过敏效果；③避免使用H2受体拮抗剂（如西咪替丁），因患者心率过快，可能加重心脏负荷；④密切监测血钾水平，过敏性休克可能伴随细胞内钾离子转移，引发心律失常。

09:10，急救小组采纳药师建议，执行相关医嘱。09:12，患者血压回升至85/50mmHg，血氧饱和度提升至88%，但仍感呼吸困难，双肺可闻及广泛哮鸣音。周XX副主任医师下达医嘱：静脉推注氨茶碱注射液0.25g（溶媒5%葡萄糖注射液20ml，缓慢推注15分钟以上），同时给予沙丁胺醇气雾剂经口吸入，每20分钟1次，每次2喷。

09:15，药剂科药师郑XX再次核对药品配置流程，确认李护士严格按照无菌操作要求配置药品，药品批号有效期至202506，溶媒及配置器具均在有效期内，排除药品质量、配置污染因素。同时，郑药师查阅该品种近期ADR上报数据：近3个月医院共上报该品种ADR12例，其中轻度皮疹8例，中度瘙痒、眼睑水肿3例，重度过敏性休克1例（为本次病例），过敏性休克发生率约0.08%，低于药品说明书标注的0.1%发生率，但其中2例过敏患者均有过敏性鼻炎病史，提示该人群可能为高风险群体。

09:20，患者生命体征逐步趋于稳定：脉搏102次/分钟，呼吸26次/分钟，血压回升至95/58mmHg，血氧饱和度94%（面罩吸氧状态），荨麻疹开始消退，眼睑、口唇水肿有所减轻，意识恢复清晰，能正常应答。急救小组决定将患者转入急诊医学科重症监护病房（EICU）继续观察24小时，同时由临床药师郑XX全程陪同转运，携带患者用药清单、A