零售药店GSP管理新规制度.docVIP

药品采购保管管理要求

一、药品采购必需严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》要求，严禁从未取得《药品经营许可证》企业购进药品。

二、采购药品时必需向经营企业索取加盖企业公章药品经营许可证、GSP证、营业执照等复印件，并签署有明确质量条款质量确保协议书（注明使用期）、法人授权委托书、被委托人身份证复印件，保留被查。

三、购进药品必需是从有经营资格企业购进。

四、严格根据相关部门要求，实施药品价格标准。

五、药品保养养护落实“以预防为主”标准，科学养护、降低损耗。

六、做好陈列药品管理工作，确保账、票、货相符。

药品验收管理要求

一、所购药品必需建立真实、完整验收统计，逐批进行验收。验收统计必需注明药品通用名称、剂型、规格、生产厂家、同意文号、批号、使用期、供货单位、购进数量、购进日期、验收结论、验收人和药监部门要求其它内容。

二、药品质量验收，应按要求检验药品外包装、标签、说明书及标识等内容。检验药品外包装标签应有生产企业名称、地址、药品品名、规格、同意文号、批号、生产日期、使用期等。

三、药品验收统计应保留超出药品使用期十二个月，但不得少于三年。

四、药品验收实施专员负责，发觉不合格药品不予验收（注：发觉假劣药品不得退还给销售企业，同时上报区卫生和食品药品监督管理局）

不合格药品管理要求

一、对不合格药品进行审核、销毁等过程实施有效控制管理，并作具体统计，存档备查。

对不合格药品每三个月进行一次集中销毁，同时将销毁药品清单上交卫生和食品药品监督管理局。

质量事故汇报和处理制度

一、药品发生质量事故，应具体统计，立即汇报区卫生和食品药品监督管理局，在二十四小时内查清原因并从速处理。

发生质量事故，应在三日内向区卫生和食品药品监督管理局作出书面汇报，载明基础事实情况、发生后果、处理措施等。

药品不良反应汇报制度

药品不良反应关键包含药品已知和未知作业引发副作用、毒性反应及过敏反应。

发觉药品不良反应应上报到区卫生和食品药品监督管理局，并对药品不良反应进行具体统计、上报、存档备查。

服务质量管理制度

一、为规范药品经营行为，为消费者提供最优质服务，树立企业良好形象，特制度本制度。

二、上岗人员应穿着整齐，挂牌上岗，微笑迎客，站立服务。

三、上岗人员应使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等礼貌用语，不准同用户吵架、顶嘴、和嘲弄用户。

四、出售药品时，应具体问询病情，正确销售。

五、店堂内公布监督电话。认真接待用户投诉，并立即处理。

卫生和人员体检制度

药品经营环境整齐、地面平整、门窗严密牢靠、无粉尘、污染物。

要定时打扫卫生，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持卫生整齐。

药品存放整齐，无积尘、无霉点、无污迹。

严禁把生活用具和其它物品置于货架上。

直接接触药品人员每十二个月应进行一次健康体检，未经健康体检合格人员，一律不得从事直接接触药品工作。

药品储存养护管理制度

陈列药品要依据其剂型、性能等进行分类储存管理。内服药、外用药相对分开存放。

药品应按批号及效期远近依序集中码放，不一样批号药品不能混放。药品陈列储存条件应达成药品储存条件要求。

依据季节、气候改变，做好陈列药品管理工作，药品保管养护应落实“预防为主”标准。科学养护、确保质量、降低损耗。

做好陈列药品检验养护统计、效期药品一览表，确保上柜药品不出现过期失效。

拆零药品管理制度

一、为了方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，确保药品销售质量，依据《药品管理措施》等相关法律、法规特制订本制度。

二、拆零药品，是指所销售药品最小单元上，没有注明药品名称、规格、使用方法、用量、使用期等内容或其中一项不全药品。

三、设置拆零药品专柜，配置必备拆零工具，如药匙、拆零药袋等，并保持拆零工具及包装药袋清洁卫生。

四、拆零后药品，应集中存放于拆零柜，不能和其它药品混放，并保留原包装及标签。

五、拆零前，应检验拆零药品包装及外观质量，如发觉外观质量不符合药品，不得拆零销售，应立即复查处理，经复查合格药品方可继续销售，不合格药品应立即存放于不合格药品柜。

六、药品拆零销售时，应在符合卫生条件拆零专柜进行操作，将药品放入专用拆零袋中，写明药品名称、规格、使用方法、用量、使用期及药店名称等内容，查对无误后，方可交给用户。

七、做好“拆零药品销售统计”。内容包含：品名、批号、使用期、拆零数量、拆零销售起止日期、经办人等。

相关统计和凭证质量管理制度

为确保质量管理工作规范性、可追溯性及有效性，依据《药品管理法.。等法律法规，特制订本制度。

一、统计要求

质量统计应字迹清楚、正确完整，不得用铅笔、圆珠笔等易褪色笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，并在更改处签章（署名）。

质量统计应含有真实性、规范性和可追溯性。

质量统计应妥善保管，预防