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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、药物分析方法验证中，“重现性”的定义是（）

A.同一条件下，同一分析人员多次测定结果的一致性

B.不同实验室、不同分析人员使用不同设备和时间测定结果的一致性

C.同一实验室不同分析人员、不同设备、不同时间测定结果的一致性

D.同一分析人员在不同时间使用不同设备测定结果的一致性

【答案】：B

解析：本题考察方法验证中精密度相关概念。重现性指在不同条件下（如不同实验室、不同分析人员、不同设备或不同时间）进行测定，结果的一致性，用于评价方法的可靠性。选项A为“重复性”（同一人、同一条件）；选项C为“中间精密度”（同一实验室不同条件）；选项D描述不准确，未明确“不同条件”。故正确答案为B。

2、药物稳定性试验中，考察药物在高温、高湿、强光照射条件下的稳定性，其目的是

A.预测药物有效期

B.考察药物固有稳定性，推断影响因素

C.验证加速试验结果

D.进行长期留样观察

【答案】：B

解析：影响因素试验（高温、高湿、强光）属于稳定性试验中的“影响因素考察”，目的是通过极端条件下的稳定性变化，推断药物的固有稳定性及易受影响的因素（如是否易吸潮、氧化、光解），指导生产和储存条件优化。A选项“预测有效期”是长期稳定性试验和加速试验的目的；C选项“验证加速试验”是加速试验本身的作用；D选项“长期留样观察”是长期稳定性试验，与影响因素试验目的不同。

3、盐酸普鲁卡因鉴别试验中，能与亚硝酸钠-β-萘酚发生重氮化-偶合反应的原因是其分子结构中含有？

A.酚羟基（-OH）

B.芳伯胺基（-NH?）

C.酰胺基（-CONH-）

D.不饱和双键（C=C）

【答案】：B

解析：本题考察重氮化-偶合反应的专属性。重氮化-偶合反应是芳伯胺基（-NH?）的专属鉴别反应：在酸性条件下，芳伯胺基与亚硝酸钠反应生成重氮盐，重氮盐与β-萘酚偶合生成猩红色偶氮化合物。盐酸普鲁卡因分子结构含芳伯胺基，符合此反应条件。选项A酚羟基（如对乙酰氨基酚）用FeCl?显色而非重氮化偶合；选项C酰胺基（如对乙酰氨基酚）无此反应；选项D不饱和双键需特定条件（如与溴水反应），非重氮化偶合反应。

4、非水溶液滴定法适用于测定的药物类型是（）

A.具有酸性基团的药物

B.有机弱碱及其盐类药物

C.含芳环结构的药物

D.含不饱和键的药物

【答案】：B

解析：本题考察非水溶液滴定法的适用范围。非水溶液滴定法适用于有机弱碱（如生物碱）及其氢卤酸盐、磷酸盐等，因这些药物在冰醋酸等非水溶剂中显碱性，可被高氯酸滴定；选项A酸性药物常用酸碱滴定法（水溶液或醇溶液）；选项C含芳环药物多采用UV法或HPLC法；选项D不饱和键药物通常用氧化还原滴定或HPLC法。

5、药物中重金属的检查，中国药典采用的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银盐法

D.硫氰酸盐法

【答案】：A

解析：本题考察重金属杂质检查方法。重金属（如铅、汞、铜等）是药物中常见的一般杂质，中国药典采用硫代乙酰胺法（第一法），在酸性条件下（pH3.5），硫代乙酰胺水解产生硫化氢，与重金属离子生成硫化物沉淀，与标准铅溶液比较限量。古蔡氏法和银盐法是砷盐检查的专用方法，硫氰酸盐法用于铁盐检查（如硫氰酸铵比色法）。因此答案为A。

6、以下哪种鉴别方法是利用药物与特定试剂在一定条件下生成有色化合物的反应？

A.紫外-可见分光光度法

B.红外分光光度法

C.薄层色谱鉴别法

D.化学显色反应鉴别法

【答案】：D

解析：本题考察药物鉴别方法的特征。正确答案为D，化学显色反应通过药物分子与试剂发生化学反应生成有色产物（如异烟肼与溴化钾-溴水反应显黄色）。A选项UV基于分子电子跃迁吸收特定波长光，B选项IR基于官能团振动吸收，C选项TLC通过斑点Rf值或荧光鉴别，均不依赖“生成有色化合物”这一特征。

7、以下哪种分析方法常用于药物的真伪鉴别，具有特征性强、专属性高的特点？

A.红外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.气相色谱法（GC）

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的特点。红外分光光度法（IR）通过测定药物分子的特征官能团振动吸收峰来进行鉴别，具有特征性强、专属性高的特点，适用于结构明确的药物鉴别。UV主要用于含有共轭体系的药物，通过吸收光谱的峰位和峰形鉴别，但专属性不如IR；HPLC和GC主要用于含量测定或复杂成分分离，鉴别能力弱于IR。故正确答案为A。

8、药物鉴别试验中，属于化学鉴别法的是？

A.与试剂发生显色反应

B.测定药物的熔点

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验方法的分类。化学鉴别法是利用药物的化学性质（