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防护服成品抽样检验规范标准

适用范围

本规范适用于防护服成品的抽样检验，涵盖医疗防护、工业防护等不同用途的各类防护服产品。

引用标准

在进行防护服成品抽样检验时，需遵循以下相关标准：

GB190822009《医用一次性防护服技术要求》

GB245402009《防护服装酸碱类化学品防护服》

GB/T395042020《防护服装强酸碱防护技术要求》

其他相关的国家、行业标准及企业内部标准

术语和定义

1.防护服成品：完成全部生产工序，经过检验合格并包装好，可直接投入使用的防护服产品。

2.抽样检验：从批量生产的防护服成品中，按照规定的抽样方法抽取一定数量的样本进行检验，以推断整批产品是否合格的过程。

3.样本：从批量产品中抽取用于检验的部分防护服成品。

4.批量：同一生产批次、同一规格型号、同一生产工艺条件下生产的防护服成品的数量。

5.合格质量水平（AQL）：在抽样检验中，认为可以接受的连续提交检验批的过程平均不合格品率的上限值。

抽样准备

1.人员要求

检验人员应具备专业的检验知识和技能，熟悉防护服的相关标准和检验方法。经过相关培训并考核合格，能够准确操作检验设备和仪器，正确判断检验结果。

2.设备和工具准备

外观检验所需的工具，如照明设备（确保检验区域光照充足，光照度不低于500lx）、放大镜（放大倍数为510倍）等。

性能检验所需的设备，如拉力试验机、透气性能测试仪、透湿性能测试仪、微生物检测设备、酸碱渗透测试仪等。所有设备和仪器应经过校准和调试，确保其准确性和可靠性。校准周期应符合相关标准和设备制造商的要求。

抽样工具，如剪刀、镊子、样品袋等，应保持清洁，避免对样本造成污染。

3.文件资料准备

准备好与防护服相关的标准文件、检验规程、质量控制文件等，作为检验的依据。

准备抽样记录表格、检验报告模板等，用于记录抽样和检验过程中的相关信息。

抽样方法

1.简单随机抽样

当批量较小（一般指批量数量小于1000件）且产品质量较为均匀时，可采用简单随机抽样方法。

具体操作：将批量产品进行编号，使用随机数表或随机数生成器等工具，随机抽取规定数量的样本。例如，使用随机数表时，先确定随机数的起始位置和方向，然后按照规定的位数读取随机数，对应编号的产品即为抽取的样本。

2.分层抽样

当批量产品由不同的生产班组、生产时间段或不同原材料批次生产时，为了保证样本的代表性，可采用分层抽样方法。

具体操作：将批量产品按照不同的层次进行划分，如按照生产班组分为A、B、C三层。然后根据各层次产品在批量中所占的比例，在每个层次中分别采用简单随机抽样的方法抽取相应数量的样本。例如，A层产品占批量的30%，规定抽取样本数量为50件，则在A层中应抽取50×30%=15件样本。

3.系统抽样

当批量较大且产品质量较为稳定时，可采用系统抽样方法。

具体操作：先计算抽样间隔k，k=N/n，其中N为批量数量，n为规定抽取的样本数量。然后在1k范围内随机确定一个起始编号，按照抽样间隔依次抽取样本。例如，批量数量N=5000件，规定抽取样本数量n=100件，则抽样间隔k=5000/100=50。假设随机确定的起始编号为15，则抽取的样本编号为15、65、115、…、4965。

抽样数量

1.外观检验抽样数量

当批量数量N≤100件时，抽取样本数量n=10件。

当100＜N≤500件时，抽取样本数量n=20件。

当500＜N≤1000件时，抽取样本数量n=30件。

当N＞1000件时，抽取样本数量n=50件。

2.性能检验抽样数量

对于一般性能检验（如拉力性能、透气性能、透湿性能等），抽样数量根据具体标准和检验项目的要求确定。通常，每个检验项目抽取35件样本。

对于微生物检测等特殊性能检验，抽样数量一般为510件样本。

抽样过程

1.抽样前检查

在抽样前，检验人员应检查批量产品的包装、标识是否完整、清晰。包装应无破损、变形等缺陷，标识应包含产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、执行标准等信息。

检查产品的储存条件是否符合要求，如储存环境的温度、湿度等是否在规定范围内。

2.样本抽取

按照确定的抽样方法和抽样数量，从批量产品中抽取样本。抽取样本时，应注意避免对样本造成损坏或污染。

对于包装好的产品，应使用清洁的工具打开包装，取出样本。对于需要裁剪样本的情况，应使用锋利的剪刀，按照规定的尺寸和形状进行裁剪。

3.样本标识和记录

对抽取的样本进行编号和标识，标识内容应包括样本编号、抽样日期、批量编号、抽样位置等信息。

及时记录抽样过程中的相关信息，如抽样方法、抽样数