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生物样本库信息管理工程师岗位招聘考试试卷及答案

一、填空题（每题1分，共10分）

1.生物样本库中最常见的人体样本类型包括血液、尿液、______和组织块。

2.样本信息管理系统（BIMS）的核心功能是样本的______与溯源。

3.我国生物样本库管理遵循的核心法规是《______生物样本库伦理审查办法》。

4.样本信息录入时需确保的“三一致”是样本标签、物理样本、______一致。

5.生物样本库数据标准化常用的国际标准缩写是______。

6.样本出库时需记录的关键信息包括出库数量、目的、______和接收人。

7.样本库信息系统中，样本状态分为“可用”“废弃”和______三类。

8.伦理审查中，样本捐赠者需签署的核心文件是《______知情同意书》。

9.样本信息备份需遵循“______备份”原则（至少3份，异地存放）。

10.生物样本库信息管理需关注的隐私保护法规是《______个人信息保护法》。

二、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下不属于BIMS核心功能的是？（）

A.样本标识B.数据统计C.样本冷冻D.信息溯源

2.我国要求生物样本库伦理审查每______年复审一次？

A.1B.2C.3D.5

3.样本捐赠知情同意书的核心原则不包括？

A.自愿B.知情C.有偿D.保密

4.以下哪个是样本信息标准化的国际组织？

A.ISBERB.WHOC.FDAD.CFDA

5.样本出库流程中，第一步是？

A.审核申请B.打印标签C.领取样本D.记录出库

6.生物样本库数据存储需满足的安全要求不包括？

A.加密B.异地备份C.定期删除D.访问权限控制

7.以下哪种样本类型的信息录入需额外关注病理状态？

A.血液B.肿瘤组织C.尿液D.唾液

8.伦理审查委员会（IRB）的组成不包括？

A.医学专家B.法律专家C.捐赠者代表D.企业代表

9.样本信息系统中，“样本废弃”的常见原因不包括？

A.污染B.量不足C.捐赠者撤回D.冷冻温度波动

10.以下哪个是我国生物样本库的行业规范？

A.《人类生物样本库质量控制规范》B.《药品管理法》C.《医疗器械监管条例》D.《食品安全法》

三、多项选择题（每题2分，共20分）

1.生物样本库信息管理的核心要素包括（）

A.样本标识B.数据标准化C.伦理合规D.隐私保护

2.BIMS需支持的样本类型有（）

A.血液B.组织C.细胞系D.动物样本

3.伦理审查需审查的内容包括（）

A.知情同意书合规性B.样本使用目的C.隐私保护措施D.数据共享计划

4.样本信息备份的有效方式包括（）

A.本地硬盘B.异地服务器C.加密云存储D.纸质记录

5.样本出库需审核的信息有（）

A.申请单位资质B.样本使用目的C.出库数量D.接收人身份

6.以下属于样本信息质量控制要点的是（）

A.录入及时性B.数据准确性C.完整性D.一致性

7.生物样本库数据共享需遵循的原则（）

A.去标识化B.知情同意C.合规性D.免费开放

8.伦理审查中捐赠者的权利包括（）

A.撤回捐赠B.了解样本使用情况C.获得补偿D.保密

9.BIMS的系统架构通常包括（）

A.数据层B.应用层C.展示层D.存储层

10.以下属于样本状态管理的是（）

A.入库登记B.状态更新C.废弃处理D.出库记录

四、判断题（每题2分，共20分）

1.样本捐赠知情同意书必须包含样本使用的具体研究目的。（）

2.生物样本库信息系统无需备份纸质记录。（）

3.ISBER是全球生物样本库的权威行业组织。（）

4.样本出库时无需记录接收人签字。（）

5.我国要求生物样本库伦理审查必须有捐赠者代表参与。（）

6.样本信息录入错误可随时修改，无需留痕。（）

7.生物样本库数据共享必须经过伦理审查同意。（）

8.样本冷冻温度波动不会影响信息管理记录。（）

9.人类生物样本库需每年向主管部门提交运行报告。（）

10.样本标识可使用捐赠者身份证号作为唯一标识。（）

五、简答题（每题5分，共20分）

1.简述生物样本库信息管理系统（BIMS）的核心功能。

2.生物样本库伦理审查的主要流程是什么？

3.简述样本信息质量控制的关键措施。

4.生物样本库数据隐私保护的主要方法有哪些？

六、讨论题（每题5分，共10分）

1.如何平衡生物样本库数据共享与捐赠者隐私保护？

2.生物样本库信息管理系统在应对突发公共卫生事件（如疫情）中的作用是什么？

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参考答案

一、填空题

1.唾液2.标识3.人类4.电子记录5.MIAB6.出库日期7.待验证8.样本捐赠9.3-2-110.中华人民共和国

二、单项选择题

1.C2.B3.C4.A5.A6.C7.B8.D9.D10.A

三、多项选择题

1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABD9.ABC