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生物制造工艺标准化工程师岗位招聘考试试卷及答案

一、填空题（每题1分，共10分）

1.生物制造行业生产质量管理规范的简称是______。

2.生物反应器的搅拌转速属于______（工艺/设备）参数。

3.培养基湿热灭菌的典型温度是______℃。

4.清洁验证残留限度计算需结合______和毒性数据。

5.ISO9001是______管理体系标准。

6.生物制造中SOP的全称是______。

7.工艺偏差处理的核心原则是______、纠正预防。

8.分析仪器校准周期基于______和使用频率确定。

9.生物制品放行需符合______标准及内部要求。

10.培养基模拟灌装试验目的是验证_____