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糖尿病视网膜病变玻璃体腔注药术(抗VEGF)知情同意书

患者姓名：[患者姓名]性别：[性别]年龄：[年龄]病历号：[病历号]

您因“糖尿病视网膜病变”就诊，经眼科检查（包括眼底照相、光学相干断层扫描OCT、荧光素眼底血管造影FFA等）及全身评估，目前病情符合玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子（抗VEGF）药物的治疗指征。为帮助您充分了解治疗相关信息，现向您详细说明以下内容，请您仔细阅读并理解后签署本同意书。

一、疾病现状与治疗必要性

糖尿病视网膜病变（DR）是糖尿病最常见的微血管并发症之一，由长期高血糖状态导致视网膜血管内皮细胞损伤、血-视网膜屏障破坏，进而引发视网膜缺血、缺氧，刺激视网膜组织产生过量血管内皮生长因子（VEGF）。VEGF是促进异常新生血管生长的关键因子，可导致视网膜及黄斑区血管渗漏、水肿，甚至引发视网膜新生血管、玻璃体积血、牵拉性视网膜脱离等严重病变，最终可能导致不可逆的视力丧失。

根据您的检查结果（具体描述：如“眼底可见视网膜散在出血点、硬性渗出，黄斑区OCT提示中心凹厚度[XX]μm（正常≤250μm），FFA显示黄斑区弥漫性渗漏”），当前病变处于[非增殖期/增殖前期/增殖期]，已出现[黄斑水肿/视网膜新生血管/玻璃体积血（程度）]。若不及时干预，病情可能进一步进展，表现为黄斑水肿加重（导致中心视力持续下降）、新生血管破裂出血（玻璃体积血）、纤维血管增殖牵拉视网膜（视网膜脱离），最终可能致盲。

抗VEGF药物可通过与VEGF特异性结合，阻断其生物学活性，抑制异常新生血管生长，减少血管渗漏，从而减轻黄斑水肿、稳定或改善视力，为糖尿病视网膜病变（尤其是合并黄斑水肿或增殖期病变）的重要治疗手段。结合您的病情，经眼科医师团队评估，认为玻璃体腔注射抗VEGF药物是目前控制病变进展、保存视功能的合理选择。

二、拟实施的治疗方案

1.药物选择：根据病情及药物特性，拟选择[雷珠单抗/康柏西普/阿柏西普/其他]（具体药物名称）。该药物已通过国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）及增殖性糖尿病视网膜病变（PDR），临床应用广泛，疗效明确。

2.操作流程

-术前准备：注射前需完成以下检查及准备：①视力、眼压、裂隙灯及眼底检查（确认无活动性眼表感染如结膜炎、角膜炎）；②血常规、凝血功能（评估出血风险）；③若有全身感染（如感冒发热）或正在使用抗凝药物（如阿司匹林、华法林），需提前告知医师，必要时调整治疗计划；④注射当日清洁面部，避免使用化妆品；⑤术前30分钟滴用表面麻醉剂（如盐酸丙美卡因滴眼液）及广谱抗生素滴眼液（如左氧氟沙星滴眼液），以减轻疼痛并降低感染风险。

-注射过程：患者取仰卧位，常规消毒铺巾（使用5%聚维酮碘溶液消毒眼周皮肤及结膜囊），开睑器撑开眼睑，经治医师在显微镜引导下，于颞下或鼻下睫状体平坦部（角膜缘后3.5-4mm，根据患者是否行过白内障手术调整进针位置）进行玻璃体腔穿刺，缓慢注入抗VEGF药物（剂量：[XX]mg/[XX]μl）。整个操作过程约5-10分钟，患者需保持眼球固定，避免突然转动。

-术后处理：注射后立即滴用抗生素滴眼液（如妥布霉素滴眼液），覆盖透明眼罩保护术眼；观察30分钟，无明显不适（如剧烈眼痛、视力骤降）后可离院。

3.治疗周期：抗VEGF药物在眼内的有效作用时间通常为4-8周（因药物种类及个体代谢差异有所不同）。首次注射后需定期复查（建议术后1天、1周、1个月复查），根据眼底OCT、FFA及视力变化评估疗效。若黄斑水肿未完全消退或新生血管仍活跃，可能需要重复注射（一般每4-8周一次），具体次数需根据病情动态调整（可能需3-6次或更多）。

三、治疗风险与并发症

尽管抗VEGF玻璃体腔注射是相对安全的微创操作，但任何医疗操作均存在潜在风险。根据国内外临床研究及文献报道，可能出现的风险及并发症包括但不限于以下情况：

1.眼部局部风险

-注射相关即刻反应：注射过程中或术后短时间内可能出现眼部刺痛、异物感（与麻醉效果消退及眼表轻微损伤有关，通常1-2天内缓解）；部分患者因眼表血管损伤出现结膜下出血（表现为眼白片状红色，无视力影响，2-4周可自行吸收）。

-眼压升高：药物注入玻璃体腔可能导致暂时性眼压升高（发生率约10%-30%），多在注射后1-6小时出现，表现为眼胀、头痛，严重时伴恶心呕吐。多数患者可通过局部滴用降眼压药物（如盐酸卡替洛尔滴眼液）缓解；极少数患者需前房穿刺放液（操作简单，风险可控）。

-感染性眼内炎：是最严重的并发症之一，发生率约0.05%-0.1%（与操作无菌规范、患者自身免疫力相关）。表现为术后1-7天出现眼痛