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糖尿病足创面生物敷料覆盖+负压引流治疗知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________病历号：__________

您因“糖尿病足（具体分级：根据Wagner分级或TEXAS分级填写，如Wagner3级/TEXAS2B级）”收入本科治疗。经医生团队评估，目前创面存在（具体描述：如“深度达肌层/合并骨外露/局部脓性分泌物较多/周围皮肤红肿热痛明显”等），结合您的血糖控制情况（如“空腹血糖XXmmol/L，餐后2小时血糖XXmmol/L，糖化血红蛋白XX%”）、下肢血管超声/CTA结果（如“胫前动脉节段性闭塞/足背动脉血流速度减慢”）及神经电生理检查（如“腓总神经传导速度减慢/痛温觉减退”），综合考虑需采用“生物敷料覆盖联合负压封闭引流（VSD）治疗”以促进创面愈合。为保障您的知情权利，现向您详细说明本治疗方案的相关信息，请您仔细阅读并理解后签署本同意书。

一、治疗目的与原理

糖尿病足创面难以愈合的核心机制包括：①长期高血糖导致的周围神经病变（感觉减退易致反复损伤）、周围血管病变（局部血供不足影响营养物质及免疫细胞输送）；②创面微环境失衡（如局部pH值异常、蛋白酶活性过高降解生长因子）；③细菌定植或感染（形成生物被膜抵抗抗生素及自身免疫清除）。

生物敷料覆盖联合负压封闭引流治疗的目标是通过多机制协同改善创面微环境，促进愈合：

1.生物敷料的作用：根据您创面的具体情况（如渗出量、是否感染、深度），我们将选择（具体类型：如“胶原基质敷料/壳聚糖抗菌敷料/银离子含渗液吸收层敷料”等）。该类敷料可：①模拟细胞外基质结构，为成纤维细胞、角质形成细胞迁移提供支架；②调节创面渗液（吸收过多渗出或保持湿润环境），避免痂皮形成阻碍上皮爬行；③部分敷料含抗菌成分（如银离子、壳聚糖），可抑制细菌增殖（尤其针对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等常见糖尿病足致病菌），降低感染风险；④中和创面过高的蛋白酶（如基质金属蛋白酶-9），减少生长因子降解。

2.负压封闭引流（VSD）的作用：通过持续或间歇负压（压力范围通常为-80~-125mmHg，根据创面深度、血供调整），①机械性吸引清除创面分泌物、坏死组织及细菌代谢产物，减少毒素蓄积；②促进创面边缘毛细血管扩张，增加局部血流（研究显示可使创面血流量增加3~5倍），改善缺氧状态；③使创面组织微变形，刺激成纤维细胞增殖及生长因子（如VEGF、PDGF）分泌；④封闭的半透膜环境隔绝外界污染，降低交叉感染风险。

联合应用时，生物敷料可弥补VSD单纯物理引流的不足（如调节微环境、提供生物活性成分），而VSD的负压作用可增强生物敷料与创面的贴附性，促进其有效成分释放，二者协同加速肉芽组织生长（目标为1周内可见新鲜肉芽覆盖创面≥50%），为后续植皮或自行愈合创造条件。

二、治疗过程与疗程

本治疗需分阶段进行，具体步骤及时间安排如下（可能根据创面动态评估调整）：

（一）治疗前准备

1.创面预处理：首次治疗前需行创面清创（若存在坏死组织、痂皮或脓性分泌物），使用无菌生理盐水+稀释聚维酮碘溶液冲洗，清除可见坏死组织（必要时在局部麻醉下使用手术刀/剪精细清创，避免损伤正常组织）。

2.全身状态调整：治疗期间需严格控制血糖（目标空腹血糖≤7.0mmol/L，餐后2小时≤10.0mmol/L），由内分泌科会诊调整降糖方案（如胰岛素强化治疗）；若存在贫血（血红蛋白＜90g/L）或低蛋白血症（白蛋白＜30g/L），需通过输血、输注白蛋白或营养支持纠正；合并感染者需根据分泌物培养+药敏结果使用敏感抗生素（如覆盖革兰阳性菌+厌氧菌的哌拉西林他唑巴坦，或根据耐药情况调整）。

（二）生物敷料覆盖操作

1.选择与创面大小、深度匹配的生物敷料（裁剪时超出创面边缘1~2cm，确保覆盖所有创缘），若创面存在潜行或窦道，需先使用填充型生物敷料（如胶原海绵）填塞，再覆盖外层敷料。

2.去除敷料包装后，无菌操作下将敷料贴附于创面（避免过度拉伸），若为含药物成分的敷料（如银离子），需确保药物面接触创面。

3.外层使用无菌纱布或透明敷贴固定，若联合VSD治疗，此步骤需在VSD敷料覆盖前完成。

（三）负压封闭引流（VSD）操作

1.裁剪VSD泡沫敷料（聚乙烯醇或聚醚型），大小超出创面边缘2~3cm（若创面不规则，需塑形以完全覆盖），若合并窦道，需将泡沫条填入窦道内（深度达窦道底部，外露部分与表面泡沫连接）。

2.将生物敷料覆盖后的创面表面铺放VSD泡沫，确保泡沫与生物敷料紧密接触（避免空隙导致负压泄漏）。

3.连接负压引流管（单管或多管，根据创面大小选择），管端埋入泡沫内2~3cm，