医疗器械运输管理制度.docx

医疗器械运输管理制度

一、运输主体资质管理

1.自有运输团队资质管控

公司自有运输团队需建立人员资质动态管理台账，所有运输人员必须持有有效的机动车驾驶证，且驾驶证准驾车型与实际承运车辆匹配；从事冷藏、冷冻医疗器械运输的人员，还需通过公司组织的冷链运输专项培训，考核合格后取得《冷链运输操作资格证》方可上岗。培训内容需涵盖冷链设备操作、温度异常应急处置、医疗器械储运质量管理规范等核心内容，每年复训不少于2次，复训考核不合格者暂停运输作业资格，直至补考通过。

运输车辆需具备合法的营运资质，行驶证、道路运输证等证件齐全且在有效期内，每季度对车辆进行一次全面安全检测，包括刹车系统、制冷系统（冷藏车）