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药品盘存制度

为确保药品管理的精准性、安全性与合规性，从盘存计划制定、现场执行到数据复盘的全流程需构建闭环管控体系，以下为具体落地细则：

一、盘存全周期分类管控

（一）常规盘存：固定频次下的精细化覆盖

常规盘存以月度为基础频次，覆盖全部在库药品，需结合药品属性差异化执行。对于常温储存药品，盘存范围涵盖货架底层积压品、顶层易忽略品及货架间隙遗漏品，执行时需采用“双人交叉复核制”：第一盘点人按货位号依次扫码核价、清点实物数量，同步在《药品盘存记录表》上标注批号、有效期及实存数；第二盘点人需对第一盘点人标记的“差异项”及随机抽取的20%非差异项进行复点，复点过程中需核对药品外包装与最小单元的一致性，防止拆零药品与整盒药品混淆统计。

对于冷藏、冷冻类药品，盘存需在冷链设备稳定运行状态下进行，盘点人员需提前30分钟到达现场，穿戴低温防护用具，采用“边盘点、边记录、边归位”的方式，单次盘点时间不超过15分钟，避免冷链设备长时间开启导致温湿度超标。盘存后需同步核查冷链温湿度记录，若盘存期间温湿度出现异常波动，需立即对涉及药品进行质量检测，检测合格后方可完成盘存闭环。

（二）专项盘存：聚焦风险点的精准核查

专项盘存需针对高风险药品、特殊管理药品及重点管控场景启动，具体包括：

1.特殊管理药品盘存：麻醉药品、第一类精神药品实行“每日盘存制”，盘存需在双人监督下进行，清点时需核对药品的专用账册、出库单与实物数量，确保“账、单、物”完全一致；盘存后需由两名盘点人员共同在专用盘存记录上签字，记录需留存至药品有效期满后3年。第二类精神药品实行“每周盘存制”，盘存需重点核查拆零药品的数量统计，防止因拆零导致的数量偏差。

2.高值药品盘存：单价超过5000元的高值药品实行“每季度盘存制”，盘存时需核对药品的序列号、防伪标识与采购记录，对于临近有效期（不足6个月）的高值药品，需同步统计滞销数量并形成《高值药品滞销预警报告》，提交至采购部门调整采购计划。

3.临期效期药品盘存：对于有效期不足3个月的药品，实行“半月盘存制”，盘存时需标记药品的效期预警等级（红色预警：不足1个月；黄色预警：1-3个月），并建立临期药品专区，专区需设置明显标识，明确专人负责管理，每日统计临期药品的出库动态，避免过期药品流入市场。

（三）临时盘存：应对突发场景的应急管控

临时盘存需在以下场景启动：药品库管员岗位变动、库存发生重大损耗、监管部门突击检查及药品质量可疑事件发生时。岗位变动导致的临时盘存，需由交接双方、监交方三方共同参与，盘存范围涵盖全部在库药品，盘存后需形成《药品交接盘存报告》，明确交接前的库存状态、差异责任及后续整改措施，报告需由三方签字确认后归档留存。

若发生药品质量可疑事件，如收到药品不良反应报告、发现药品外包装破损等，需立即对涉事药品及同批次药品进行全面盘存，盘存时需隔离涉事药品，单独记录其数量、批号及存放位置，同步取样送检，待检测结果出具后，根据结果判断是否需要扩大盘存范围。

二、盘存人员的能力与责任体系

（一）人员资质与培训

盘存人员需具备药品管理相关专业背景（药学、中药学等），持有执业药师资格证书或药品从业人员资格证书，特殊管理药品盘存人员需额外取得特殊药品管理培训合格证书。盘存人员需每季度参加一次专业培训，培训内容涵盖药品分类管理、冷链药品盘存规范、特殊管理药品监管要求等，培训后需通过理论考试与实操考核，考核合格后方可参与盘存工作。

对于新入职的盘存人员，需实行“师徒带教制”，带教期不少于1个月，带教老师需指导新员工掌握不同药品的盘存方法、差异处理流程及质量核查要点，带教期满后需独立完成3次常规盘存及1次专项盘存，经考核合格后方可独立承担盘存职责。

（二）人员职责与权限划分

盘存人员需明确“盘点、记录、复核、报告”四级职责：

1.初级盘存人员：负责现场实物清点、基础数据记录及药品归位，需确保记录的真实性与完整性，不得擅自修改盘存数据，若发现药品质量问题，需立即暂停盘点并上报。

2.复核盘存人员：负责对初级盘存人员的工作成果进行监督与复核，需对差异项进行重点核查，分析差异产生的原因，若发现初级盘存人员存在操作不规范问题，需立即纠正并记录在案。

3.盘存负责人：负责制定盘存计划、协调盘存资源、审核盘存报告，需在盘存前明确盘存范围、时间及人员分工，盘存后组织召开差异分析会议，制定整改措施并跟踪落实。

4.质量管理人员：负责对盘存过程中的药品质量进行监督，若发现药品存在质量可疑问题，需立即启动质量追溯流程，确保问题药品不流入下游环节。

三、盘存数据的全链条管理

（一）数据记录的标准化规范

盘存数据记录需采用纸质记录与电子记录双轨制，纸质记录需使用统一印制的《药品盘存记录表》，记录内容包括药品通用名称、商品名称、批号、有效期、规格、单