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关于重大医疗过失行为和医疗事故防范与处理预案

重大医疗过失行为和医疗事故的防范与处理需构建全流程、多维度的管理体系，涵盖事前预防、事中处置、事后整改及长效改进等关键环节，旨在通过系统性干预降低风险发生概率，同时在事件发生后快速响应、规范处理，最大限度减少对患者权益、医护人员职业安全及医疗机构公信力的损害。

一、防范机制：构建医疗安全防护网

（一）制度约束与规范执行

以核心医疗制度为基础，建立覆盖诊疗全流程的标准化操作体系。严格落实三级查房制度，明确住院医师、主治医师、主任医师的查房频次与重点，确保对患者病情变化的动态评估；规范会诊管理，要求急会诊10分钟内到达、普通会诊24小时内完成，会诊记录需包含具体诊疗建议及医师签名；执行手术分级管理制度，对手术风险进行四级分类，高风险手术（三级、四级）需经科室讨论、医务部门审批，并落实术前多学科会诊（MDT）及手术安全核查（三方核对）。此外，强化病历书写规范，要求客观记录诊疗过程，对抢救记录、有创操作记录等关键内容需在6小时内补记，避免因记录缺失或模糊引发责任争议。

（二）人员能力与风险意识提升

开展分层级、针对性的培训体系。对新入职医护人员实施“岗前安全培训”，内容包括医疗核心制度、患者沟通技巧、医疗纠纷预警信号识别等；对高风险岗位（如急诊科、手术室、ICU）人员每季度开展“情景模拟演练”，通过模拟患者突发心跳骤停、药物过敏等场景，强化应急处置能力；针对全员每年开展“医疗法律与伦理”培训，重点解读《医疗纠纷预防和处理条例》《民法典》中关于医疗损害责任的规定，明确告知义务、注意义务的边界。同时，建立“临床带教导师制”，由高年资医师对低年资医师进行一对一指导，通过病例讨论、操作示范等方式，降低因经验不足导致的操作失误。

（三）质量控制与风险预警

设立医疗质量与安全管理委员会（以下简称“质安委”），统筹全院医疗安全管理工作。质安委下设科室质控小组，由科主任任组长，每月对本科室医疗质量指标（如手术并发症发生率、围手术期死亡率、病历甲级率）进行统计分析，重点监控超过基线值20%的异常指标。建立“医疗风险预警分级制度”：一级预警（低风险）针对单个病例的轻微操作失误（如静脉穿刺失败），由科室质控小组立即纠正并记录；二级预警（中风险）针对科室层面连续3例同类问题（如术后感染率升高），需提交质安委讨论，制定整改措施并限期落实；三级预警（高风险）针对全院性安全隐患（如某类设备频繁故障），启动全院整改，必要时暂停相关诊疗项目直至风险消除。此外，利用信息化系统对关键环节进行实时监控，如电子病历系统自动提醒“危急值未处理”“抗生素使用超疗程”等，实现风险的早期识别与干预。

（四）患者参与与沟通强化

将“以患者为中心”理念融入诊疗全程，通过规范沟通流程减少误解。门诊阶段推行“三明白”告知：病情诊断明白、治疗方案明白、费用预期明白；住院阶段实施“入院-检查-手术-出院”四段式沟通，重点对有创检查、手术风险、替代方案等进行书面告知并签字确认；对特殊人群（如老年患者、儿童、意识障碍者）需增加家属参与度，必要时邀请社工或志愿者协助沟通。建立“医患沟通评价系统”，通过患者满意度调查、出院随访等方式收集反馈，对沟通评分低于80分的医护人员进行专项培训，将沟通能力纳入绩效考核指标。

二、处置流程：快速响应与规范应对

（一）应急处置阶段（事件发生后0-24小时）

1.现场控制与生命支持：发现重大医疗过失（如手术部位错误、患者院内死亡、严重药物不良反应）后，首诊医护人员立即停止可能造成损害的操作，启动紧急救治程序（如心肺复苏、抗过敏治疗），确保患者生命安全。同时，通知科室负责人及医务部门，必要时调用多学科团队（如重症医学科、药学部）参与抢救。

2.证据保全与记录完善：在抢救的同时，指定专人完整记录事件发生时间、经过、已采取的措施，要求记录内容客观、准确，避免主观推断。对涉及的药品、器械、血液制品等实物进行封存，由医患双方共同签字确认，需封存的病历资料包括主观病历（病程记录、会诊记录）和客观病历（检查报告、医嘱单），封存后由医疗机构保管，患者可要求复制客观病历。

3.信息上报与内部协调：科室负责人需在事件发生后2小时内向医务部门书面报告，内容包括患者基本信息、事件经过、当前状态、已采取措施；医务部门评估事件等级（参照《医疗事故处理条例》分级标准），对一级、二级医疗事故（造成患者死亡、重度残疾或中度残疾）需在12小时内向卫生健康行政部门报告，并启动医院应急指挥小组（由分管院长、医务部、护理部、法务部负责人组成）。

（二）调查分析阶段（事件发生后24小时-7日）

1.多学科调查团队组建：应急指挥小组牵头成立调查组，成员包括临床专家（与事件无直接关联）、护