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2026年实验室样品管理制度

第一章总则

第一条制定目的

为规范本单位实验室样品（以下简称“样品”）的接收、标识、储存、流转、处理、处置及溯源管理，保障样品的真实性、完整性、安全性和代表性，确保实验检测数据准确可靠，明确各岗位管理责任，防范样品混淆、丢失、污染及安全风险，结合实验室工作实际，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本单位实验室所有各类样品（包括但不限于检测样品、校准样品、标准样品、比对样品、留样样品等）的全生命周期管理，涵盖实验室全体样品管理人员、检测人员、技术人员及相关岗位工作人员，全体人员须严格遵照执行。

第三条核心原则

一、真实性原则。样品须真实代表被检测对象，严禁伪造、篡改样品信息，严禁替换、掺杂样品，确保样品来源可追溯、信息可核查。

二、完整性原则。样品从接收、储存、流转到处置的全流程，须保证样品数量充足、状态完好、信息完整，杜绝样品破损、混淆、污染。

三、安全性原则。严格落实样品安全管控要求，规范危险样品、有毒有害样品、易燃易爆样品的管理，防范样品泄漏、感染、爆炸等安全事故发生。

四、溯源性原则。建立样品全流程溯源体系，对样品的来源、接收、储存、流转、检测、处置等环节进行详细记录，确保每一份样品均可全程追溯。

五、规范性原则。严格执行样品管理操作规范，明确各环节操作标准、责任分工，确保样品管理工作有序、合规、高效。

第二章组织架构与岗位职责

第四条组织架构

建立“统筹管理-日常管控-操作执行”三级样品管理架构，明确层级分工、压实管理责任，确保制度落地执行，实现样品全流程闭环管理。

一、统筹管理层：由实验室负责人牵头，负责制度制定、修订、重大事项决策、样品管理工作监督及整体统筹协调。

二、日常管控层：设立样品管理员1-2名，负责样品的接收、标识、分类、储存、流转、盘点及处置的日常管理，建立样品管理台账，确保样品管理有序。

三、操作执行层：包括实验室检测人员、技术人员，负责样品的领取、检测、留样、归还等操作，严格遵守样品管理规范，做好相关记录。

第五条各岗位职责

一、实验室负责人职责。作为样品管理第一责任人，统筹推进本制度落实；审批样品管理重大事项、危险样品处置方案；监督样品管理全流程工作，排查管理漏洞及安全隐患；协调解决样品管理中的重大问题，确保样品管理合规、检测数据可靠。

二、样品管理员职责。负责样品日常管理工作，严格执行样品接收、标识、储存、流转、处置等操作规范；建立并完善样品管理台账，详细记录样品信息、流转过程及处置情况，确保账物相符、溯源可查；负责样品储存环境的维护，定期检查储存设施设备，确保样品储存安全；负责样品的分类、整理、盘点，定期开展样品清查，及时处理过期、废弃样品；监督检测人员规范领取、使用、归还样品，劝阻违规操作行为；负责样品相关记录的整理、归档，确保记录完整、规范、可追溯。

三、检测人员职责。严格按样品管理规范及检测标准，领取、使用样品；领取样品时，核对样品信息、状态，确认无误后签字确认；检测过程中，规范操作，防范样品污染、破损、混淆，确保样品状态完好；检测完成后，按要求做好留样、归还工作，及时填写样品使用、检测相关记录；发现样品异常（如破损、污染、信息不符等），立即停止操作，及时告知样品管理员及实验室负责人，做好异常情况记录；严禁私自留存、处置样品，严禁违规使用、损坏样品。

四、技术人员职责。负责样品管理技术指导，制定样品储存、处理、处置的技术规范；协助样品管理员解决样品管理中的技术问题；参与样品管理专项检查，排查技术层面的管理漏洞；负责标准样品、校准样品的管理，确保其有效性、准确性。

第三章样品接收与标识管理

第六条样品接收

一、样品接收须由样品管理员统一负责，其他人员不得擅自接收样品；样品送达后，样品管理员须在1个工作日内完成接收核对工作。

二、接收样品时，须严格核对以下信息，确保信息完整、一致：

1.样品名称、编号、规格、数量、来源（送样单位/个人、采样地点、采样时间）；

2.样品状态（外观、色泽、包装、完整性等），是否存在破损、污染、变质等异常；

3.送样委托单、采样记录等相关资料，确认资料信息与样品实际一致；

4.样品保存要求、检测要求、检测时限等特殊说明。

三、核对无误后，样品管理员与送样人共同在《样品接收登记表》上签字确认，注明接收时间、接收人、送样人等信息，一份留存实验室，一份交送样人备查。

四、接收过程中，发现样品信息不符、数量不足、状态异常（破损、污染、变质等），或相关资料不完整的，样品管理员须当场告知送样人，不予接收；确需接收的，须经实验室负责人审批同意，并在接收登记表上注明异常情况，由送样人签字确认，后续按异常样品管理流程处理。

五、危险样品、有毒有害样品、易燃易爆样品接收时，须额外核对安全防护说明、应急处置措施，