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拉曼光谱技术在固体口服制剂药物多晶型与成分分布研究及一致性评价中的应用探索

一、引言

1.1研究背景与意义

在医药领域，固体口服制剂药物凭借其服用便捷、剂量精准、稳定性良好以及生产效率高等显著优势，成为临床治疗中应用最为广泛的药物剂型之一，约占药物制剂的70%以上。无论是常见的感冒退烧药，还是用于治疗慢性疾病的降压药、降糖药，众多药物都以固体口服制剂的形式呈现，为患者的治疗与康复发挥着关键作用。

药物多晶型现象在固体口服制剂药物中极为普遍。药物多晶型是指同一种药物分子在结晶时形成两种或两种以上不同的分子组装模式，是相同组成的化学物质存在于具有不同分子排列或分子构象的晶格中的两个或多个结