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写一份质量事件分级管理的制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国消费者权益保护法》等相关法律法规，以及《企业内部控制基本规范》《集团母公司关于风险管理与内部控制的管理规定》等集团母公司制度要求，结合企业内部加强质量管理、防控专项风险、规范业务流程的实际需求制定。旨在通过建立科学、系统、规范的质量事件分级管理体系，明确各级组织及人员职责，强化风险防控能力，提升产品质量与服务水平，保障企业稳健运营与发展。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，覆盖公司所有业务场景，包括但不限于产品设计、采购、生产、销售、售后服务等环节涉及的质量事件管理。

第三条本制度中下列术语含义：

（一）质量事件专项管理：指企业围绕质量风险防控，建立分级分类的事件识别、评估、处置、改进等全流程管理机制，通过制度、流程、技术、文化等多维度手段实现质量风险的源头控制与过程管理。

（二）质量专项风险：指因质量管理体系缺陷、操作不当、外部环境变化等因素可能引发的产品质量缺陷、客户投诉、安全事故、合规处罚等潜在不利影响。

（三）质量合规要求：指企业及其业务活动需满足的法律法规、行业标准、合同约定及内部规章制度中关于产品质量、安全、环保等方面的强制性规定。

第四条质量事件专项管理遵循以下核心原则：

（一）全面覆盖原则：质量事件管理范围覆盖所有业务领域，确保无死角、无盲区；

（二）责任到人原则：明确各级组织及人员质量责任，实现“谁主管、谁负责，谁经办、谁负责”；

（三）风险导向原则：优先防控重大质量风险，动态调整管理资源与策略；

（四）持续改进原则：通过事件复盘、机制优化，不断提升质量管理体系有效性。

第二章管理组织机构与职责

第五条公司主要负责人对质量事件专项管理承担第一责任，负责全面领导与决策；分管质量、生产、运营的领导承担直接责任，负责组织实施与监督考核。

第六条设立质量事件专项管理领导小组（以下简称“领导小组”），由公司主要负责人担任组长，分管领导担任副组长，成员包括牵头部门、专责部门及关键业务部门负责人。领导小组负责统筹协调质量事件管理重大事项，制定决策审批权限，监督评价管理成效，每季度召开会议研究解决重点问题。

第七条成立质量事件专项管理办公室（以下简称“办公室”），挂靠在质量管理部，由质量管理部负责人兼任办公室主任，负责日常管理事务，包括制度执行监督、风险数据统计分析、信息通报等。

第八条明确三类主体职责：

（一）牵头部门（质量管理部）：负责统筹制定质量事件分级管理制度，组织开展风险识别与评估，监督各部门落实情况，定期编制管理报告，组织全员质量意识培训。

（二）专责部门（生产、采购、研发、销售等部门）：分别负责本领域质量风险的审核管控，包括流程优化、技术标准制定、供应商管理、客户投诉处理等，提出专项风险处置建议。

（三）业务部门/下属单位：落实本领域质量事件管理要求，开展日常风险排查，及时上报事件信息，执行领导小组决策与处置方案，建立岗位质量操作手册。

第九条基层执行岗位员工必须履行以下合规操作责任：

（一）严格遵守质量操作规程，拒绝执行违反制度的行为；

（二）主动报告发现的潜在或已发生质量风险，包括但不限于设备故障、物料异常、操作失误等；

（三）签署岗位合规承诺书，明确个人在质量事件管理中的责任与义务。

第三章专项管理重点内容与要求

第十条产品设计环节：

（一）合规标准：严格执行设计输入输出规范，确保设计文件符合客户需求、行业标准及法规要求，开展多方案比选与专家评审；

（二）禁止行为：严禁因设计缺陷导致安全隐患或功能缺失，严禁未经验证擅自变更设计参数；

（三）重点防控：防范设计评审不充分、技术更新滞后等风险。

第十一条采购环节：

（一）合规标准：建立供应商分级管理制度，开展尽职调查（包括资质、质量体系、财务状况等），严格执行招标采购程序，签订质量保证协议；

（二）禁止行为：严禁向“黑名单”供应商采购，严禁因利益输送选择不合格供应商，严禁未签订合同擅自下单；

（三）重点防控：防范供应商质量不稳定、虚假资质等风险。

第十二条生产环节：

（一）合规标准：落实首件检验、过程巡检、末件检验制度，确保生产参数受控，严格执行不良品管控流程；

（二）禁止行为：严禁使用过期或标识不清的物料，严禁擅自变更生产工艺，严禁隐瞒生产异常；

（三）重点防控：防范设备故障、人为操作失误等导致的批量质量问题。

第十三条销售与交付环节：

（一）合规标准：提供准确的产品说明书，明确质量保修期限与条件，确保交付产品与订单一致，及时响应