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加强医疗安全不良事件上报的管理规定

为规范医疗安全不良事件管理，提升医疗质量与患者安全水平，依据国家相关法律法规及行业标准，结合医疗机构实际情况，现就加强医疗安全不良事件上报工作制定本规定。

一、医疗安全不良事件定义与分级

本规定所称医疗安全不良事件，指在医疗活动中（含诊疗、护理、药事、检验、检查、后勤保障等环节）发生的、不符合临床诊疗规范或医院管理制度，可能或已对患者安全、诊疗质量、医务人员职业安全造成影响的异常事件。事件分级如下：

Ⅰ级（警告事件）：非预期的死亡，或非疾病自然进展导致的永久性功能丧失（如手术患者术中大出血致失血性休克死亡、误输异型血致急性溶血反应等）。

Ⅱ级（不良后果事件）：在疾病医疗过程中因诊疗行为导致患者出现明显人身损害（如Ⅲ度压疮、手术部位感染需二次手术、输血反应致住院日延长等）。

Ⅲ级（未造成后果事件）：因及时发现并干预，未造成患者人身损害，但存在潜在风险（如错误执行医嘱后及时更正未影响患者、手术器械清点错误后立即找回未延误手术等）。

Ⅳ级（隐患事件）：诊疗过程中存在潜在风险因素，但未形成实际事件（如备用药品过期未被使用、设备报警系统故障但未影响当前操作等）。

二、上报范围与内容要求

（一）上报范围覆盖以下六类事件：

1.患者安全类：包括跌倒/坠床、误吸/窒息、非计划性拔管、身份识别错误（如接错患者、标本贴错标签）、