2026 年 医用防护口罩使用规范(GB 19083-2024,附气密性检查).docxVIP

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  • 2026-03-10 发布于山东
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2026 年 医用防护口罩使用规范(GB 19083-2024,附气密性检查).docx

2026年医用防护口罩使用规范(GB19083-2024,附气密性检查)

第一章总则

第一节制定依据与目的

为规范2026年各级各类医疗机构及相关场所医用防护口罩的选用、佩戴、使用、气密性检查、维护与处置等全流程管理工作,筑牢感染防控第一道防线,保障医务人员、患者及相关从业人员的身体健康和生命安全,依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构感染预防与控制基本制度》《医用防护口罩技术要求》(GB19083-2024)、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规、部门规章及国家标准,结合近年来感染防控实践经验、疫情防控常态化要求及医用防护用品技术发展趋势,制定本规范。

本规范旨在明确医用防护口罩使用各环节的技术要求、操作流程及管理责任,统一使用标准和评价体系,解决当前使用过程中存在的选购不规范、佩戴不正确、气密性检查缺失、更换不及时、处置不规范等问题,提升医用防护口罩使用的科学性、规范性和有效性,为医疗机构感染防控工作提供坚实保障,同时为其他存在感染风险的场所(如疾控机构、核酸检测点、发热门诊关联场所等)的医用防护口罩使用提供参考依据。

第二节适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构(包括综合医院、专科医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、门诊部、诊所等)的医务人员、工勤人员、实习进修人员及其他在医疗机构内开展工作的相关人员。

本规范同样适用于疾控机构、医学检验实验室、核酸采样点、发热门诊关联场所、集中隔离场所等存在呼吸道传染病传播风险的场所中,需要佩戴医用防护口罩的从业人员。

本规范覆盖医用防护口罩的选购验收、储存保管、选用原则、佩戴与摘除流程、气密性检查、使用维护、更换条件、废弃处置等全流程管理工作,涉及的医用防护口罩均需符合《医用防护口罩技术要求》(GB19083-2024)标准要求。

第三节核心原则

1.标准合规原则:选用、使用的医用防护口罩必须符合《医用防护口罩技术要求》(GB19083-2024)及相关法律法规要求,产品需具备医疗器械注册证、产品合格证等合法资质证明,严禁使用不合格、过期、假冒伪劣产品。

2.科学适配原则:根据作业人员的面部特征、作业环境的感染风险等级(高、中、低),选择合适型号、规格的医用防护口罩,确保口罩与面部贴合紧密,同时兼顾佩戴舒适性和呼吸顺畅性。

3.全程管控原则:对医用防护口罩的选购、验收、储存、使用、气密性检查、更换、处置等各环节实施全程闭环管理,建立相关记录台账,确保可追溯。

4.感染防控原则:严格遵循感染防控相关要求,规范佩戴和摘除医用防护口罩,避免因操作不当导致交叉感染;严格执行更换周期要求,确保防护效果。

5.培训先行原则:医疗机构及相关单位应定期组织开展医用防护口罩使用规范的培训工作,重点包括佩戴流程、气密性检查方法、更换条件、应急处置等内容,确保相关人员熟练掌握并规范执行。

第二章术语与定义

第一节核心术语

1.医用防护口罩:符合《医用防护口罩技术要求》(GB19083-2024)标准,用于防护医务人员或相关人员免受呼吸道传染病病原体(如病毒、细菌等)感染,具有颗粒物过滤效率、细菌过滤效率、防护效果等特定技术要求的口罩,通常为拱形、折叠形等结构,配有鼻夹和头带。

2.颗粒物过滤效率(PFE):在规定条件下,医用防护口罩对空气中颗粒物的过滤能力,以过滤百分比表示,GB19083-2024标准要求对非油性颗粒物的过滤效率不低于95%。

3.细菌过滤效率(BFE):在规定条件下,医用防护口罩对空气中细菌的过滤能力,以过滤百分比表示,GB19083-2024标准要求对金黄色葡萄球菌等典型细菌的过滤效率不低于95%。

4.防护效果:医用防护口罩对佩戴者吸入的颗粒物和微生物的防护能力,以佩戴口罩后与未佩戴口罩时的颗粒物浓度比值表示,GB19083-2024标准要求防护效果不低于90%。

5.气密性:医用防护口罩佩戴后,口罩边缘与佩戴者面部之间的密封程度,气密性良好是保证防护效果的关键前提,若气密性不佳,污染物可通过缝隙进入呼吸道,导致防护失效。

6.鼻夹:医用防护口罩上用于贴合鼻梁部位的可塑性部件,通常由金属或塑料制成,通过调整鼻夹可使口罩上部与鼻梁紧密贴合,提升气密性。

7.头带:医用防护口罩上用于固定口罩位置的带状部件,通常分为双根头带、四根头带等类型,通过调节头带松紧度可使口罩与面部全面贴合。

8.使用期限:医用防护口罩从开封佩戴开始,至失去防护效果或达到规定更换条件前的有效使用时间,受作业环境、佩戴频率、个人使用习惯等因素影响。

9.高风险环境:存在大量呼吸道传染病病原体,发生感染概率较高的场所或作业场景,如发热门诊、隔离病房、新冠病毒感染重症监

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