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中国靶向治疗临床应用指南（2025版）

一、精准人群筛选与分子检测规范

靶向治疗的核心在于基于生物标志物的精准人群选择，其前提是规范化的分子检测体系。临床实践中需遵循“应检尽检、动态监测”原则，覆盖初诊、治疗过程及耐药后的全病程。

（一）检测时机与范围

初诊晚期或转移性实体瘤患者，需在治疗前完成基线分子检测，明确驱动基因状态。检测范围应根据癌种流行病学特征确定：如非小细胞肺癌（NSCLC）必检EGFR、ALK、ROS1、MET14外显子跳跃突变、RET融合、NTRK融合及KRASG12C突变；乳腺癌必检HER2状态（IHC/ISH）及HR状态；结直肠癌必检RAS/RAF野生型