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急性缺血性卒中静脉溶栓药物的选择2026

自2019年急性缺血性卒中（AIS）指南发布以来，多项大型Ⅲ期随机对照试验（RCT）针对发病或末次已知健康状态后4.5小时内就诊的AIS成年患者，开展了替奈普酶（0.25mg/kg体重，最大剂量25mg，单次推注）与阿替普酶（0.9mg/kg体重，最大剂量90mg，10%剂量单次推注、剩余剂量60分钟内持续输注）的头对头比较研究。此类研究共纳入全球超6000例患者，其宽泛的入组标准确保了结果的外推性。单项试验结果均显示：在预设主要结局（90天时改良Rankin量表[mRS]评分0~1分或全量表评分）方面，替奈普酶不劣于阿替普酶，且安全性结局相似；次要分析及按方案分析中未观察到显著差异。由于替奈普酶（5~10秒内单次推注）较阿替普酶（推注后持续输注1小时）具有明显的给药便捷性优势。上述研究提示：对于发病或末次已知健康状态后4.5小时内就诊的AIS患者，0.25mg/kg体重（最大25mg）剂量的替奈普酶可替代阿替普酶，作为首选溶栓药物。需强调的是，既往所有Ⅱ期及Ⅲ期RCT均表明，在此类患者中，0.25mg/kg体重剂量的替奈普酶疗效与阿替普酶相当或更优，且安全性一致；而采用0.40mg/kg体重剂量替奈普酶（与0.25mg/kg替奈普酶或0.9mg/kg阿替普酶对比）的Ⅱ/Ⅲ期试验未显示额外获益，反而提示高剂量替奈普酶存在潜在风险。

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