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2026年药店监管工作计划

以“四个最严”根本遵循为指导，聚焦药品安全风险防控核心任务，深化监管机制改革，强化智慧监管赋能，压实药店主体责任，全面提升零售药店规范化管理水平和药品安全保障能力，制定本工作计划。

一、优化风险分级分类监管机制，实现监管资源精准配置

（一）科学划分风险等级。依据药店信用状况、既往违规记录、经营品种风险程度、质量管理体系运行情况，将全市零售药店划分为A（低风险）、B（中风险）、C（较高风险）、D（高风险）四个等级。其中，A级为连续3年以上无违法违规记录、经营品种风险较低、信用等级良好的药店；B级为存在轻微违规记录、经营少量中风险品种的药店；C级为曾因药品违法行为被处罚、经营含特殊药品复方制剂等较高风险品种的药店；D级为多次违法违规、被列入信用惩戒名单、经营冷链药品等高风险品种的药店。

（二）明确差异化检查频次。对A级药店每年开展1次常规检查；B级药店每半年检查1次，年度检查不少于2次；C级药店每季度检查1次，年度检查不少于4次；D级药店纳入重点监控范围，每季度开展1次飞行检查，必要时实行驻点监管。对新开办药店，在取得《药品经营许可证》后3个月内完成首次全覆盖检查。

（三）建立动态调整机制。每季度根据药店违法违规查处情况、信用等级变化、经营品种调整等因素，动态更新风险等级：对发生一般违法行为的药店，下调1个风险等级；发生重大违法行为的，直接列为D级；连续2年