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食品生产过程控制与质量管理手册

第1章实验室质量控制

1.1实验室环境控制

实验室必须建立符合GMP要求的洁净分区，不同操作区域划分明确，如清洁区、半清洁区及污染区，确保微生物限度符合规定，例如洁净车间的沉降菌和浮游菌数需控制在每立方米100CFU（培养单位）以下。实验区域需配备温湿度监控系统，保持温度恒定在20±2℃，相对湿度控制在45%±5%，并安装新风系统以维持空气流通，防止交叉污染。

地面应采用耐腐蚀、易清洁的材质铺设，定期进行消毒处理，并设置明显的清洁指示标志，确保地面无灰尘、无杂物，符合防污染要求。实验台面必须保持干燥、平整、无油污，并配备防溅挡板，所有