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食品医药安全与质量管理手册

第1章总则与法律法规基础

1.1食品安全与药品安全概述

食品安全是指食品中不应产生对人体健康有危害的物质，而不应产生对人体健康有危害的物质。在《食品安全法》框架下，食品的安全标准包括感官指标和理化指标，如重金属含量不得超过0.5mg/kg，农药残留限量需符合GB2763标准。药品安全则是指药品中不应产生对人体健康有危害的物质，其核心是保证药品的有效性、安全性及稳定性。根据《药品管理法》，药品必须通过临床试验验证，其有效成分含量偏差不得超过±5%，且不得含有非药用物质。

食品安全与药品安全均强调“预防为主”的原则，要求企业从原料采购、生产过程控制到成品