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药品储存养护考核细则

药品储存养护工作是药品经营质量管理的核心环节,直接关系到药品在库期间的质量稳定性与使用安全性。为全面落实《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,强化企业内部质量管控,特制定本考核细则。本细则适用于企业所有药品储存场所(包括常温库、阴凉库、冷库、中转库、专用柜等)及相关作业环节,考核对象涵盖仓储管理部门、质量管理人员、仓库保管员、养护员等关键岗位人员。考核内容聚焦储存环境控制、药品分类管理、在库养护操作、记录规范等核心要素,通过量化评分与问题追溯,推动储存养护工作标准化、精细化。

一、环境与设施管理考核标准

1.仓储环境基础要求

(1)仓库选址与布局:检查仓库是否远离污染源

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