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药品召回-GMP教程PPT课件.pptx

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    基本概念

    药品召回（ProductRecall）

    药品召回（Recall），是指药品上市许可持有人按照规定的程序收回已上市的存在质量问题或者其他安全隐患药品，并采取相应措施，及时控制风险，消除隐患的活动。质量问题或者其他安全隐患，是指由于研制，生产，储存标识等原因导致药品不符合法定要求，或者其他可能是药品具有的危及人体健康和生命安全不合理危险。药品上市许可持有人应当建立和完善药品召回制度和产品召回系统，收集药品安全的相关信息，对可能存在的质量问题或者其它安全隐患进行调查、评估，及时召回存在质量问题或者其它安全隐患的药品。持有人、药品

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