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医疗器械设备保养规章制度

一、总则

本制度适用于医疗机构内所有医疗器械设备（以下简称“设备”）的日常维护、定期检查、专业保养及故障处理等全流程管理，旨在通过标准化操作延长设备使用寿命，保障设备性能稳定性与临床使用安全性，确保诊疗工作正常开展。本制度所称设备包括诊断类（如医学影像设备、检验分析设备）、治疗类（如手术器械、生命支持设备）及辅助类（如消毒灭菌设备、患者监护设备）等三类，覆盖医院各科室（含门诊、急诊、住院部、手术室、检验科、影像科等）在用设备。

二、日常维护管理

（一）操作规范

1.设备使用前，操作人员须完成以下检查：

（1）确认设备电源连接正常，无线路老化、破损或接触不良现象；

（2）检查设备外观，无明显碰撞、变形、锈蚀或标识脱落；

（3）启动设备后，观察显示屏、指示灯、报警系统是否正常运行，校准提示是否完成；

（4）核对设备参数设置（如治疗类设备的能量输出值、诊断类设备的扫描参数）是否符合当前诊疗需求，且与上一次使用后复位状态一致。

2.设备使用过程中，操作人员需实时关注运行状态：

（1）监听设备运行声音，无异常异响（如摩擦声、电流杂音）；

（2）监测设备温度，散热口周边温度不超过45℃（特殊高温设备除外）；

（3）观察耗材使用情况（如检验设备的试剂余量、手术设备的刀片损