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医疗器械维护检修管理制度

一、适用范围

本制度适用于医疗机构内所有纳入固定资产管理的医疗器械，包括但不限于诊断类设备（如医学影像设备、检验分析仪器）、治疗类设备（如手术器械、放疗设备）、监护类设备（如多参数监护仪、除颤仪）及生命支持类设备（如呼吸机、血液净化装置）。不包含办公设备、后勤保障设备等非直接用于医疗活动的器械。

二、职责划分

（一）设备管理部门职责

1.统筹制定全院医疗器械维护检修年度计划，明确各类设备的维护周期、检修项目及技术标准，经设备管理委员会审核后组织实施。

2.建立健全医疗器械技术档案，内容包括设备采购合同、说明书、出厂检测报告、安装调试记录、历次维护检修记录、计量校准证书、故障分析报告及报废记录等，确保“一机一档”。

3.组织技术人员开展日常巡检，监督使用科室落实日常维护责任，对未按规定执行维护的科室提出整改要求并跟踪验证。

4.负责外修医疗器械的资质审核，选择具备相应医疗器械维修资质的第三方机构，签订维修协议并明确质量要求，维修后组织验收并归档记录。

5.定期汇总维护检修数据，分析设备故障率、维修成本及性能趋势，为设备更新、采购决策提供数据支持。

（二）使用科室职责

1.落实“定人、定机、定责”管理，指定设备责任人（原则上为科室技术骨干），负责设备日常使用、清洁及状态监测。

2.每日使用前检查设备外观完整性（如外壳无破损、线路无老化）、电源连接