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药品检查缺陷整改验收制度

为规范药品生产、经营及使用环节检查缺陷整改与验收管理，确保缺陷整改的全面性、有效性和可持续性，切实保障药品质量安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》（GMP）《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规及相关技术指导原则，结合企业实际管理需求，制定本制度。本制度适用于企业内部自检、监管部门飞行检查、委托方审计、第三方认证等各类检查活动中发现的质量缺陷整改与验收全过程管理。

一、管理职责划分

企业实行“分级负责、闭环管理”的责任体系，明确各层级、各部门在缺陷整改与验收中的具体职责，确保责任可追溯、执行可落地。

（一）质量受权人

全面负责缺陷整改的