药品批发企业药品养护不到位整改措施.docx

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药品批发企业药品养护不到位整改措施

药品质量安全是企业生存发展的生命线,也是保障人民群众用药安全的核心要求。针对近期内部质量审计及监管部门检查中发现的药品养护环节存在的突出问题,我司高度重视,立即成立专项整改工作组,组织质量、仓储、信息等多部门联合排查,系统梳理养护管理全流程薄弱环节,现结合《药品经营质量管理规范》(GSP)及企业实际,制定以下整改措施,确保在30个工作日内完成系统性整改,全面提升药品养护管理水平。

一、问题根源深度剖析

通过对近3个月养护记录、温湿度监测数据、设备运行日志及现场巡查记录的交叉分析,发现养护管理主要存在以下5类问题:

1.设施设备管理存在盲区:阴凉库部分区域温湿

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