药品经营企业质量自查工作制度及流程规范.docx

药品经营企业质量自查工作制度及流程规范

药品经营企业质量自查是确保企业严格遵守《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规，持续提升质量管理水平，保障药品流通环节质量安全的核心手段。为规范质量自查工作流程，明确责任分工，确保自查工作的全面性、客观性和有效性，结合企业实际经营特点，制定本工作制度及流程规范。

一、总则

（一）目的

通过系统化、标准化的质量自查，全面排查药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等全环节的质量风险，及时发现并整改管理漏洞，确保药品在流通环节的质量可控性；推动质量管理体系持续优化，强化全员质量责任意识，切实保障消费者用药安全。

（二）适用范围

本制度适用于企业所有药品