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内部审核控制程序

01目的

为验证公司质量管理体系是否符合GB/T42061-2022/ISO13485:2016标准要求，是否得到有效保持、实施和持续改进，是否符合适用的法律法规及相关要求，规范内部审核流程，特建立本程序。

02适用范围

本程序适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域、所有部门及所有体系要求的内部审核活动，涵盖内审策划、准备、实施、报告及后续纠正措施验证的全流程。

03职责

3.1总经理：

3.1.1批准内部质量管理体系审核计划（以下简称“内审计划”）和审核实施计划；

3.1.2批准内部质量管理体系审核报告；

3.1.3定期主持管理评审，审议内审结果及体系改进建议。